РЗН 2020/9803
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный по ТУ 21.20.24-001-59931952-2018в составе:
1. Комплект для начала процедуры (подключения) - 1 шт., в составе:
1.1. Пеленка впитывающая 60x40 см, производства ООО "КЛЕОН", Россия, РУ № РЗН 2014/1714 - 1 шт.
1.2. Салфетка 10x10 см - 2 шт.
1.3 Пластырь 3x15 см - 4 шт.
1.4. Тампоны - 5 шт., в вариантах исполнения:
1.4.1. Тампоны Пагаслинг нестерильные, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281.
1.4.2. Тампоны (шарик: 20,0 ± 2,0 см x 20,0 ± 2,0 см), производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2017/6360.
2. Комплект для завершения процедуры (отключения) - 1 шт., в составе:
2.1. Салфетка 10x10 см - 10 шт.
2.2. Фиксирующий бинт эластичный - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.2.1. Фиксирующий бинт эластичный Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638.
2.2.2. Фиксирующий бинт эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007, производства ООО "МИЦАР-Н", Россия, РУ № ФСР 2007/01072.
2.3. Пластырь 3x15 см - 2 шт.
1. Комплект для начала процедуры (подключения) - 1 шт., в составе:
1.1. Пеленка впитывающая 60x40 см, производства ООО "КЛЕОН", Россия, РУ № РЗН 2014/1714 - 1 шт.
1.2. Салфетка 10x10 см - 2 шт.
1.3 Пластырь 3x15 см - 4 шт.
1.4. Тампоны - 5 шт., в вариантах исполнения:
1.4.1. Тампоны Пагаслинг нестерильные, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281.
1.4.2. Тампоны (шарик: 20,0 ± 2,0 см x 20,0 ± 2,0 см), производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2017/6360.
2. Комплект для завершения процедуры (отключения) - 1 шт., в составе:
2.1. Салфетка 10x10 см - 10 шт.
2.2. Фиксирующий бинт эластичный - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.2.1. Фиксирующий бинт эластичный Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638.
2.2.2. Фиксирующий бинт эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007, производства ООО "МИЦАР-Н", Россия, РУ № ФСР 2007/01072.
2.3. Пластырь 3x15 см - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9803
Дата РУ
14.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64284
Изготовитель
ООО "ТИЛмед"
Фактический адрес изготовителя
420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Юридический адрес изготовителя
420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
235520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТИЛмед", Россия, 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 70А, этаж 1, помещ. №107
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
1. Комплект для начала процедуры (подключения) - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235520
2. Комплект для завершения процедуры (отключения) - 1 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект для проведения гемодиализа и плазмафереза, одноразовый, стерильный по ТУ 21.20.24-001-59931952-2018в составе:
1. Комплект для начала процедуры (подключения) - 1 шт., в составе:
1.1. Пеленка впитывающая 60x40 см, производства ООО "КЛЕОН", Россия, РУ № РЗН 2014/1714 - 1 шт.
1.2. Салфетка 10x10 см - 2 шт.
1.3 Пластырь 3x15 см - 4 шт.
1.4. Тампоны - 5 шт., в вариантах исполнения:
1.4.1. Тампоны Пагаслинг нестерильные, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/11281.
1.4.2. Тампоны (шарик: 20,0 ± 2,0 см x 20,0 ± 2,0 см), производства ООО "ХБК "Навтекс", Россия, РУ № РЗН 2017/6360.
2. Комплект для завершения процедуры (отключения) - 1 шт., в составе:
2.1. Салфетка 10x10 см - 10 шт.
2.2. Фиксирующий бинт эластичный - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.2.1. Фиксирующий бинт эластичный Peha-crepp (Пеха-крепп), размер (длина в растянутом состоянии): 8 см х 4 м, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09638.
2.2.2. Фиксирующий бинт эластичный нестерильный по ТУ 9393-001-18909432-2007, производства ООО "МИЦАР-Н", Россия, РУ № ФСР 2007/01072.
2.3. Пластырь 3x15 см - 2 шт.
РЗН 2020/9803
25.03.2020
32.50.50.190
235520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)