РЗН 2020/9802

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9802
Наименование
Обтураторы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xiварианты исполнения:
1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator), в составе:
1.1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator) - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
2. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long), в составе:
2.1. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long) - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
3. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator), в составе:
3.1.12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator) - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
4. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long), в составе:
4.1. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long) - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
5. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator), в составе:
5.1. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator) - 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
6. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long), в составе:
6.1. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long) - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9802
Дата РУ
25.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38463
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
268050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 2. Samax Precision, Inc., 926 W. Evelyn Ave., Sunnyvale, California, 94086, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
1. 8 мм тупой обтуратор (8 mm Blunt Obturator), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
2. 8 мм тупой обтуратор, длинный (8 mm Blunt Obturator, Long), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
3. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера (12 mm & Stapler Bladeless Obturator), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
4. 12 мм обтуратор без лезвия для степлера, длинный (12 mm & Stapler Bladeless Obturator Long), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
5. 12 мм тупой обтуратор для степлера (12 mm & Stapler Blunt Obturator), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
6. 12 мм тупой обтуратор для степлера, длинный (12 mm & Stapler Blunt Obturator, Long), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
Обтураторы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)