РЗН 2020/9798
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9798
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи для диагностики in vitro, модель UC-3500в комплектации с пробоподатчиком CV-11, в составе:
1. Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи UC-3500 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором" - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации "Общая информация" - 1 шт.
5. Кабель электропитания TA-6P(A) + TA(A) H05VV-F - 1 шт.
6. Емкость для промывочного раствора, объемом 1 л - 1 шт.
7. Емкость для отходов, объемом 6 л - 1 шт.
8. Контейнер для тест-полосок (3 шт./уп.) - 1 шт.
9. Штатив для контейнеров с реагентами - 1 шт.
10. Держатель тест-полосок - 1 шт.
11. Датчик уровня - 1 шт.
12. Диск CD-R №251 - 1 шт.
13. Пробоподатчик CV-11, в составе:
- пробоподатчик CV-11 - 1 шт.;
- штатив (белый) - 2 шт.;
- кабель ТА-6Р(А)+ТА-5(А) H05VV-F - 1 шт.
14. Тележка WG-13 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- тележка WG-13 - 1 шт.;
- панель боковая к тележке в сборе WG-13 - 1 шт.
15. Тележка ST-10 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
16. Тележка ST-11 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
17. Тележка WG-44 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
18. Тележка WG-45 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
19. Комплект подключения (UC-CV) - 1 шт., в составе:
- кабель электропитания в сборе № 9264 - 1 шт.;
- кабель электропитания в сборе № 9258 - 1 шт.
1. Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи UC-3500 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором" - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации "Общая информация" - 1 шт.
5. Кабель электропитания TA-6P(A) + TA(A) H05VV-F - 1 шт.
6. Емкость для промывочного раствора, объемом 1 л - 1 шт.
7. Емкость для отходов, объемом 6 л - 1 шт.
8. Контейнер для тест-полосок (3 шт./уп.) - 1 шт.
9. Штатив для контейнеров с реагентами - 1 шт.
10. Держатель тест-полосок - 1 шт.
11. Датчик уровня - 1 шт.
12. Диск CD-R №251 - 1 шт.
13. Пробоподатчик CV-11, в составе:
- пробоподатчик CV-11 - 1 шт.;
- штатив (белый) - 2 шт.;
- кабель ТА-6Р(А)+ТА-5(А) H05VV-F - 1 шт.
14. Тележка WG-13 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- тележка WG-13 - 1 шт.;
- панель боковая к тележке в сборе WG-13 - 1 шт.
15. Тележка ST-10 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
16. Тележка ST-11 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
17. Тележка WG-44 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
18. Тележка WG-45 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
19. Комплект подключения (UC-CV) - 1 шт., в составе:
- кабель электропитания в сборе № 9264 - 1 шт.;
- кабель электропитания в сборе № 9258 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9798
Дата РУ
03.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79892
Заявитель
ООО "Сисмекс РУС"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Изготовитель
"СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SYSMEX CORPORATION Head Office, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe, 651-0073, Japan.
2. SYSMEX RA CO., LTD., Main Plant, 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702, Japan.
3. Jinan Sysmex Medical Electronics Co., Ltd., Room 302, Building A1-2, North Area, Sino-Europe Manufacturing International Enterprise Port, NO. 3599 Aerospace Avenue, Licheng District, 250100 Jinan city, Shandong Province, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи для диагностики In vitro, модель UС-3500 в комплектации с пробоподатчиком CV-11
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи для диагностики in vitro, модель UC-3500в комплектации с пробоподатчиком CV-11, в составе:
1. Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи UC-3500 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором" - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей" - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации "Общая информация" - 1 шт.
5. Кабель электропитания TA-6P(A) + TA(A) H05VV-F - 1 шт.
6. Емкость для промывочного раствора, объемом 1 л - 1 шт.
7. Емкость для отходов, объемом 6 л - 1 шт.
8. Контейнер для тест-полосок (3 шт./уп.) - 1 шт.
9. Штатив для контейнеров с реагентами - 1 шт.
10. Держатель тест-полосок - 1 шт.
11. Датчик уровня - 1 шт.
12. Диск CD-R №251 - 1 шт.
13. Пробоподатчик CV-11, в составе:
- пробоподатчик CV-11 - 1 шт.;
- штатив (белый) - 2 шт.;
- кабель ТА-6Р(А)+ТА-5(А) H05VV-F - 1 шт.
14. Тележка WG-13 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- тележка WG-13 - 1 шт.;
- панель боковая к тележке в сборе WG-13 - 1 шт.
15. Тележка ST-10 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
16. Тележка ST-11 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
17. Тележка WG-44 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
18. Тележка WG-45 в сборе (при необходимости) - 1 шт.
19. Комплект подключения (UC-CV) - 1 шт., в составе:
- кабель электропитания в сборе № 9264 - 1 шт.;
- кабель электропитания в сборе № 9258 - 1 шт.
РЗН 2020/9798
19.03.2020
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)