РЗН 2020/9778
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система медицинская лапароскопическая Махеrв составе:
I. Мониторы:
1. Медицинский монитор Maxer 21 HD.
2. Медицинский монитор Maxer 24 HD.
3. Медицинский монитор Maxer 27 HD.
4. Медицинский монитор Maxer 31,5 HD.
5. Подставка для монитора.
II. Камеры для эндоскопии Maxer:
1. 1CCD камера Maxer 1500 водонепроницаемая С крепление в комплекте с муфтой.
2. 1CCD камера Maxer 2500 водонепроницаемая С крепление в комплекте с муфтой.
3. 1CMOS камера Maxer Viron I Full HD водонепроницаемая С крепление в комплекте с HD муфтой.
4. 3CMOS камера Maxer Viron III Full HD водонепроницаемая С крепление.
III. Источник света светодиодный Maxer 610.
IV. Оптоволоконные световодные кабели Maxer:
1. Волоконно-оптический свет кабель с высокой термостойкостью 3.5мм, длиной 3м.
2. Волоконно-оптический свет кабель с высокой термостойкостью 4.8мм, длиной 3м.
V. Тележка для эндоскопии Maxer (базовая тележка с 4 полками, выдвижным ящиком, ручкой, блоком с 6-розетками, 4 поворотными блокируемыми колесами W 500мм).
VI. Насос для орошения/аспирации (Purgator) - Maxer 100.
VII. Электрохирургический блок:
1. Элекрохирургический генератор модель BIMAX 350 (Maxer).
2. Двойная педаль ножного переключения.
VIII. Газовый инсуфлятор:
1. Газовый инсуффлятор MaxFlator СО2 с потоком 30 л/мин. с теплой трубкой.
2. Газовый инсуффлятор MaxFlator СО2 с потоком 45 л/мин. с теплой трубкой smoke evacuator.
IX. Лапароскопы:
1. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 0˚ HD.
2. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 30˚ HD.
3. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 45˚ HD.
4. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 0˚ HD PLUS.
5. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 30˚ HD PLUS.
6. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 45˚ HD PLUS.
7. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 0° HD.
8. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 30° HD.
9. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 45° HD.
10. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 0° HD PLUS.
11. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 30° HD PLUS.
12. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 45° HD PLUS.
13. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 0˚ HD.
14. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 30˚ HD.
15. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 45˚ HD.
16. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 0˚ HD PLUS.
17. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 30˚ HD PLUS.
18. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 45˚ HD PLUS.
19. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 0°, Версия HD.
20. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 30°, Версия HD.
21. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 45°, Версия HD.
22. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 0°, Версия HD PLUS.
23. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 30°, Версия HD PLUS.
24. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 45°, Версия HD PLUS.
X. Держатель эндоскопа:
1. Держатель эндоскопа.
2. Настольная струбцина для держателя эндоскопа.
I. Мониторы:
1. Медицинский монитор Maxer 21 HD.
2. Медицинский монитор Maxer 24 HD.
3. Медицинский монитор Maxer 27 HD.
4. Медицинский монитор Maxer 31,5 HD.
5. Подставка для монитора.
II. Камеры для эндоскопии Maxer:
1. 1CCD камера Maxer 1500 водонепроницаемая С крепление в комплекте с муфтой.
2. 1CCD камера Maxer 2500 водонепроницаемая С крепление в комплекте с муфтой.
3. 1CMOS камера Maxer Viron I Full HD водонепроницаемая С крепление в комплекте с HD муфтой.
4. 3CMOS камера Maxer Viron III Full HD водонепроницаемая С крепление.
III. Источник света светодиодный Maxer 610.
IV. Оптоволоконные световодные кабели Maxer:
1. Волоконно-оптический свет кабель с высокой термостойкостью 3.5мм, длиной 3м.
2. Волоконно-оптический свет кабель с высокой термостойкостью 4.8мм, длиной 3м.
V. Тележка для эндоскопии Maxer (базовая тележка с 4 полками, выдвижным ящиком, ручкой, блоком с 6-розетками, 4 поворотными блокируемыми колесами W 500мм).
VI. Насос для орошения/аспирации (Purgator) - Maxer 100.
VII. Электрохирургический блок:
1. Элекрохирургический генератор модель BIMAX 350 (Maxer).
2. Двойная педаль ножного переключения.
VIII. Газовый инсуфлятор:
1. Газовый инсуффлятор MaxFlator СО2 с потоком 30 л/мин. с теплой трубкой.
2. Газовый инсуффлятор MaxFlator СО2 с потоком 45 л/мин. с теплой трубкой smoke evacuator.
IX. Лапароскопы:
1. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 0˚ HD.
2. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 30˚ HD.
3. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 45˚ HD.
4. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 0˚ HD PLUS.
5. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 30˚ HD PLUS.
6. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 45˚ HD PLUS.
7. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 0° HD.
8. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 30° HD.
9. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 45° HD.
10. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 0° HD PLUS.
11. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 30° HD PLUS.
12. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 45° HD PLUS.
13. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 0˚ HD.
14. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 30˚ HD.
15. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 45˚ HD.
16. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 0˚ HD PLUS.
17. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 30˚ HD PLUS.
18. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 45˚ HD PLUS.
19. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 0°, Версия HD.
20. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 30°, Версия HD.
21. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 45°, Версия HD.
22. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 0°, Версия HD PLUS.
23. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 30°, Версия HD PLUS.
24. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 45°, Версия HD PLUS.
X. Держатель эндоскопа:
1. Держатель эндоскопа.
2. Настольная струбцина для держателя эндоскопа.
Номер РУ
РЗН 2020/9778
Дата РУ
01.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76721
Заявитель
ООО "ЭРБЭ Электромедицин"
Фактический адрес заявителя
119270, Россия, Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, помещ. Х, ком. 15
Юридический адрес заявителя
119270, Россия, Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, помещ. Х, ком. 15
Изготовитель
"Эрбэ Вижн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Erbe Vision GmbH, Eisenbahnstrasse 102, 78573, Wurmlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Erbe Vision GmbH, Eisenbahnstrasse 102, 78573, Wurmlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
268350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Erbe Vision GmbH, Eisenbahnstrasse 102, 78573, Wurmlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268350
Система медицинская лапароскопическая Махеr
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система медицинская лапароскопическая Махеrв составе:
I. Мониторы:
1. Медицинский монитор Maxer 21 HD.
2. Медицинский монитор Maxer 24 HD.
3. Медицинский монитор Maxer 27 HD.
4. Медицинский монитор Maxer 31,5 HD.
5. Подставка для монитора.
II. Камеры для эндоскопии Maxer:
1. 1CCD камера Maxer 1500 водонепроницаемая С крепление в комплекте с муфтой.
2. 1CCD камера Maxer 2500 водонепроницаемая С крепление в комплекте с муфтой.
3. 1CMOS камера Maxer Viron I Full HD водонепроницаемая С крепление в комплекте с HD муфтой.
4. 3CMOS камера Maxer Viron III Full HD водонепроницаемая С крепление.
III. Источник света светодиодный Maxer 610.
IV. Оптоволоконные световодные кабели Maxer:
1. Волоконно-оптический свет кабель с высокой термостойкостью 3.5мм, длиной 3м.
2. Волоконно-оптический свет кабель с высокой термостойкостью 4.8мм, длиной 3м.
V. Тележка для эндоскопии Maxer (базовая тележка с 4 полками, выдвижным ящиком, ручкой, блоком с 6-розетками, 4 поворотными блокируемыми колесами W 500мм).
VI. Насос для орошения/аспирации (Purgator) - Maxer 100.
VII. Электрохирургический блок:
1. Элекрохирургический генератор модель BIMAX 350 (Maxer).
2. Двойная педаль ножного переключения.
VIII. Газовый инсуфлятор:
1. Газовый инсуффлятор MaxFlator СО2 с потоком 30 л/мин. с теплой трубкой.
2. Газовый инсуффлятор MaxFlator СО2 с потоком 45 л/мин. с теплой трубкой smoke evacuator.
IX. Лапароскопы:
1. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 0˚ HD.
2. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 30˚ HD.
3. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 45˚ HD.
4. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 0˚ HD PLUS.
5. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 30˚ HD PLUS.
6. Лапароскоп WL 300мм HM версия Ø 5.5 мм 45˚ HD PLUS.
7. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 0° HD.
8. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 30° HD.
9. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 45° HD.
10. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 0° HD PLUS.
11. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 30° HD PLUS.
12. Лапароскоп WL 425мм Версия Ø 5.5 мм 45° HD PLUS.
13. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 0˚ HD.
14. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 30˚ HD.
15. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 45˚ HD.
16. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 0˚ HD PLUS.
17. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 30˚ HD PLUS.
18. Лапароскоп WL 330мм Ø 10 мм 45˚ HD PLUS.
19. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 0°, Версия HD.
20. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 30°, Версия HD.
21. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 45°, Версия HD.
22. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 0°, Версия HD PLUS.
23. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 30°, Версия HD PLUS.
24. Лапароскоп WL 450мм Ø 10 мм 45°, Версия HD PLUS.
X. Держатель эндоскопа:
1. Держатель эндоскопа.
2. Настольная струбцина для держателя эндоскопа.
РЗН 2020/9778
19.03.2020
ГП "Брянскфармация"
32.50.13.190
268350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)