РЗН 2020/9775
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9775
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis"варианты исполнения:
I. "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis" Форма S, в составе:
1. Реакционная смесь Mg/Mh (ПЦР-смесь-Mg/Mh) - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. Комплексный положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (250 мкл).
4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis" Форма Т, в составе:
1. Реакционная смесь Mg/Mh (ПЦР-смесь- Mg/Mh) - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. Комплексный положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (250 мкл).
4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1500 мкл).
I. "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis" Форма S, в составе:
1. Реакционная смесь Mg/Mh (ПЦР-смесь-Mg/Mh) - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. Комплексный положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (250 мкл).
4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. "Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis" Форма Т, в составе:
1. Реакционная смесь Mg/Mh (ПЦР-смесь- Mg/Mh) - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл).
2. ДНК-полимераза (Taq) - 1 пробирка (1120 мкл).
3. Комплексный положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (250 мкл).
4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки (по 1120 мкл).
5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1500 мкл).
Номер РУ
РЗН 2020/9775
Дата РУ
18.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41058
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis» Форма S:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis» Форма Т:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)