РЗН 2020/9774

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9774

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

228330

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228330

1. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROCOLOR 5, 453 г, арт. С302120.

Таблица пуста

228330

2. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROCOLOR 5, 21 г (однодозовая упаковка), арт. С302130.

Таблица пуста

228330

3. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM, 500 г, арт. С302025.

Таблица пуста

228330

4. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302051.

Таблица пуста

228330

5. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 453 г, арт. С302070.

Таблица пуста

228330

6. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 453 г (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302071.

Таблица пуста

228330

7. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 21 г (однодозовая упаковка), арт. С302075.

Таблица пуста

228330

8. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM SOFT, 453 г, арт. С302060

Таблица пуста

228330

9. Материал стоматологический слепочный альгинатный NEOCOLLOID, 500 г, арт. С302205.

Таблица пуста

228330

10. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 500 г, арт. С302145.

Таблица пуста

228330

11. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 500 г (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302161.

Таблица пуста

228330

12. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302171.

Таблица пуста

228330

13. Материал стоматологический слепочный альгинатный PHASE PLUS, 453 г, арт. С302086.

Таблица пуста

228330

14. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 453 г, арт. С302240

Таблица пуста

228330

15. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 453 г. (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302242.

Таблица пуста

228330

16. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302245.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический слепочный альгинатный с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROCOLOR 5, 453 г, арт. С302120. Принадлежности: 1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. II. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROCOLOR 5, 21 г (однодозовая упаковка), арт. С302130. Принадлежности: 1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. III. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM, 500 г, арт. С302025. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. IV. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302051. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. V. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 453 г, арт. С302070. Принадлежности: 1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. VI. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 453 г (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302071. Принадлежности: 1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. VII. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 21 г (однодозовая упаковка), арт. С302075. Принадлежности: 1. Комплект мерников для Hydrocolor 5 - Hydrogum 5 (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300900 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. VIII. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM SOFT, 453 г, арт. С302060 Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. IX. Материал стоматологический слепочный альгинатный NEOCOLLOID, 500 г, арт. С302205. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. X. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 500 г, арт. C302145. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 шт. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 уп. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. XI. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 500 г (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302161. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. XII. Материал стоматологический слепочный альгинатный ORTHOPRINT, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302171. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. XIII. Материал стоматологический слепочный альгинатный PHASE PLUS, 453 г, арт. С302086. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910, не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992, не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990, не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. XIV. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 453 г, арт. С302240 Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. XV. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 453 г. (2 уп.) с контейнером и комплектом мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. С302242. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп. XVI. Материал стоматологический слепочный альгинатный TROPICALGIN, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302245. Принадлежности: 1. Комплект мерников для альгинатов (1 мерный стаканчик для воды и 1 мерная ложка для порошка), арт. C300910 - не более 100 уп. 2. Чаша резиновая для замешивания, арт. С300992 - не более 100 шт. 3. Шпатели для альгинатов флуоресцентные цветные (6 шт./уп.), арт. C300990 - не более 100 уп. 4. Шпатель для альгинатов флуоресцентный зеленый (1 шт./уп.), арт. C300991 - не более 100 уп.

РЗН 2020/9774

28.10.2024

ООО "Дентсплай Сирона"

21.20.24.180

228330

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

20.06.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

23.09.2020

В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)