РЗН 2020/9772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв составе:
- Калибратор свободного тироксина (С0), уровень 0 (1х2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор свободного тироксина (С1), уровень 1 (1х2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор свободного тироксина (С2), уровень 2 (1х2,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Калибратор свободного тироксина (С0), уровень 0 (1х2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор свободного тироксина (С1), уровень 1 (1х2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор свободного тироксина (С2), уровень 2 (1х2,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9772
Дата РУ
03.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88706
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
108450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108450
Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в составе;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения FT4211, в составе:
- калибратор свободного тироксина (С0), уровень 0 (1x2,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор свободного тироксина (С1), уровень 1 (1x2,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор свободного тироксина (С2), уровень 2 (1x2,0 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения FT4212, в составе:
- калибратор свободного тироксина (С0), уровень 0 (1x1,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор свободного тироксина (С1), уровень 1 (1x1,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор свободного тироксина (С2), уровень 2 (1x1,0 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/9772
19.03.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
108450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)