РЗН 2020/9766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9766
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с игламив вариантах исполнения:
I. Делайт Суфейс (Delight Surface), в составе:
1. Натрия гиалуронат 18 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Делайт Классик (Delight Classic), в составе:
1. Натрия гиалуронат 23 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
III. Делайт Вольюм (Delight Volume), в составе:
1. Натрия гиалуронат 26 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Делайт Джи (Delight G), в составе:
1. Натрия гиалуронат 21 мг/мл в шприце 1 мл - 2 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0.4 х 13 мм (27G ½") - 4 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
I. Делайт Суфейс (Delight Surface), в составе:
1. Натрия гиалуронат 18 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Делайт Классик (Delight Classic), в составе:
1. Натрия гиалуронат 23 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
III. Делайт Вольюм (Delight Volume), в составе:
1. Натрия гиалуронат 26 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Делайт Джи (Delight G), в составе:
1. Натрия гиалуронат 21 мг/мл в шприце 1 мл - 2 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0.4 х 13 мм (27G ½") - 4 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9766
Дата РУ
02.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76147
Заявитель
ООО "Артбьютицентр"
Фактический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, эт. 3, ком. А2.3
Юридический адрес заявителя
109428, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, эт. 3, ком. А2.3
Изготовитель
"Аделами Медикал Групп Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Adelami Medical Group Ltd., 9 Mezada str., Bnei Brak 5120109, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Adelami Medical Group Ltd., 9 Mezada str., Bnei Brak 5120109, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Adelami Medical Group Ltd., 9 Mezada str., Bnei Brak 5120109, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами I. Делайт Суфейс (Delight Surface), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами II. Делайт Классик (Delight Classic), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами III. Делайт Вольюм (Delight Volume), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами IV. Делайт Джи (Delight G), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель-имплантат инъекционный "Delight" вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с игламив вариантах исполнения:
I. Делайт Суфейс (Delight Surface), в составе:
1. Натрия гиалуронат 18 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Делайт Классик (Delight Classic), в составе:
1. Натрия гиалуронат 23 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
III. Делайт Вольюм (Delight Volume), в составе:
1. Натрия гиалуронат 26 мг/мл в шприце 1 мл - 1 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0,4 х 13 мм (27G ½") - 2 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Делайт Джи (Delight G), в составе:
1. Натрия гиалуронат 21 мг/мл в шприце 1 мл - 2 шт.
2. Иглы стерильные однократного применения 0.4 х 13 мм (27G ½") - 4 шт.
3. Наклейка информационная для карточки пациента - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2020/9766
19.03.2020
ООО "Артбьютицентр"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)