РЗН 2020/9762

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9762

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 смв вариантах исполнения:
I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, в составе:
1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5×8 мм, 2,75×8 мм, 3,0×8 мм, 3,5×8 мм, 4,0×8 мм, 2,5×12 мм, 2,75×12 мм, 3,0×12 мм, 3,5×12 мм, 4,0×12 мм, 2,5×15 мм, 2,75×15 мм, 3,0×15 мм, 3,5×15 мм, 4,0×15 мм,
2,5×18 мм, 2,75×18 мм, 3,0×18 мм, 3,5×18 мм, 4,0 ×18 мм, 2,5×23 мм, 2,75×23 мм, 3,0×23 мм, 3,5×23 мм, 4,0×23 мм, 2,5×28 мм, 2,75×28 мм, 3,0×28 мм, 3,5×28 мм,
4,0×28 мм - 1 шт.
2. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
3. Чехол защитный - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, в составе:
1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5×33 мм, 2,75×33 мм, 3,0×33 мм, 3,5×33 мм, 4,0×33 мм, 2,5×38 мм,
2,75×38 мм, 3,0×38 мм, 3,5×38 мм, 4,0×38 мм - 1 шт.
2. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
3. Чехол защитный - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, в составе:
1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25×8 мм, 2,25×12 мм, 2,25×15 мм, 2,25×18 мм, 2,25×23 мм, 2,25×28 мм.
2. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
3. Чехол защитный - 1 шт.
4. Устройство для промывания - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/9762

Дата РУ

16.03.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

36588

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Васкуляр"

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

218190

Таблица пуста

Адрес

1. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218190

I.I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x8 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x8 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x8 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x8 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x8 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x12 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x12 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x12 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x12 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x12 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x15 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x15 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x15 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x15 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x18 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x18 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x18 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x18 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0 х18 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x23 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x23 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x23 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x23 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x23 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x28 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x28 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x28 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x28 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

I.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x28 мм - 1 шт.

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x33 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x33 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x33 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x33 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента:4,0x33 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x38 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x38 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x38 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x38 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

II.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x38 мм - 1 шт.;

Таблица пуста

218190

III.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x8 мм

Таблица пуста

218190

III.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x12 мм

Таблица пуста

218190

III.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x15 мм

Таблица пуста

218190

III.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x18 мм

Таблица пуста

218190

III.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x23 мм

Таблица пуста

218190

III.1. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x28 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x12 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x15 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x18 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x23 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x28 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x12 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x15 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x18 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x23 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x28 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x8 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x12 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x15 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x18 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x23 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x28 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x8 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x12 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x15 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x18 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x23 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x28 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x8 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x12 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x15 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x18 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x23 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x28 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x8 мм

Таблица пуста

218190

I. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x8 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x33 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,5x38 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x33 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,75x38 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x33 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,0x38 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x33 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 3,5x38 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x33 мм

Таблица пуста

218190

II. Стент коронарный MULTI-LINK 8 LL на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 4,0x38 мм

Таблица пуста

218190

III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x12 мм

Таблица пуста

218190

III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x15 мм

Таблица пуста

218190

III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x18 мм

Таблица пуста

218190

III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x23 мм

Таблица пуста

218190

III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x28 мм

Таблица пуста

218190

III. Стент коронарный MULTI-LINK 8 SV на системе доставки 143 см, типоразмеры стента: 2,25x8 мм

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

23.08.2022

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)