РЗН 2020/9760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический керамический Kiss Artistварианты исполнения:
1. Набор Duceram® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
1.1. Дентин Duceram® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble.
1.2. Масса Duceram® Kiss Transpa Red (20 г).
1.3. Флюоресцентный дентин Duceram® Kiss Gray Inside (20 г).
1.4. Десневой дентин Duceram® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4.
1.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл).
1.6. Кисть Magic Wizard brush.
1.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on.
1.8. Форма для цветовых образцов Test pill former.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор Duceragold® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
2.1. Дентин Duceragold® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble.
2.2. Масса Duceragold® Kiss Transpa Red (20 г).
2.3. Флюоресцентный дентин Duceragold® Kiss Gray Inside (20 г).
2.4. Десневой дентин Duceragold® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4.
2.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл).
2.6. Кисть Magic Wizard brush.
2.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on.
2.8. Форма для цветовых образцов Test pill former.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор Cercon® ceram Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
3.1. Дентин Cercon® ceram Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble.
3.2. Масса Cercon® ceram Kiss Transpa Red (20 г).
3.3. Флюоресцентный дентин Cercon® ceram Kiss Gray Inside (20 г).
3.4. Десневой дентин Cercon® ceram Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4.
3.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл).
3.6. Кисть Magic Wizard brush.
3.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on.
3.8. Форма для цветовых образцов Test pill former.
3.9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор Duceram® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
1.1. Дентин Duceram® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble.
1.2. Масса Duceram® Kiss Transpa Red (20 г).
1.3. Флюоресцентный дентин Duceram® Kiss Gray Inside (20 г).
1.4. Десневой дентин Duceram® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4.
1.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл).
1.6. Кисть Magic Wizard brush.
1.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on.
1.8. Форма для цветовых образцов Test pill former.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор Duceragold® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
2.1. Дентин Duceragold® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble.
2.2. Масса Duceragold® Kiss Transpa Red (20 г).
2.3. Флюоресцентный дентин Duceragold® Kiss Gray Inside (20 г).
2.4. Десневой дентин Duceragold® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4.
2.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл).
2.6. Кисть Magic Wizard brush.
2.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on.
2.8. Форма для цветовых образцов Test pill former.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор Cercon® ceram Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
3.1. Дентин Cercon® ceram Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble.
3.2. Масса Cercon® ceram Kiss Transpa Red (20 г).
3.3. Флюоресцентный дентин Cercon® ceram Kiss Gray Inside (20 г).
3.4. Десневой дентин Cercon® ceram Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4.
3.5. Жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл).
3.6. Кисть Magic Wizard brush.
3.7. Цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on.
3.8. Форма для цветовых образцов Test pill former.
3.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9760
Дата РУ
16.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34547
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Класс риска
2а
Вид
121280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
1. Набор Duceram® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
2. Набор Duceragold® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
3. Набор Сеrcоп® ceram Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический керамический Kiss Artistварианты исполнения:
1. Набор Duceram® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
- дентин Duceram® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble;
- масса Duceram® Kiss Transpa Red (20 г);
- флюоресцентный дентин Duceram® Kiss Gray Inside (20 г);
- десневой дентин Duceram® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4;
- жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл);
- кисть Magic Wizard brush;
- цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on;
- форма для цветовых образцов Test pill former.
- инструкция по применению 1 шт.
2. Набор Duceragold® Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
- дентин Duceragold® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble;
- масса Duceragold® Kiss Transpa Red (20 г);
- флюоресцентный дентин Duceragold® Kiss Gray Inside (20 г);
- десневой дентин Duceragold® Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4;
- жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл);
- кисть Magic Wizard brush;
- цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on;
- форма для цветовых образцов Test pill former.
- инструкция по применению 1 шт.
3. Набор Cercon® Ceram Kiss Artist Add-on Kit, в составе:
- дентин Cercon® Ceram Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble;
- масса Cercon® Ceram Kiss Transpa Red (20 г);
- флюоресцентный дентин Cercon® Ceram Kiss Gray Inside (20 г);
- десневой дентин Cercon® Ceram Kiss Gum (20 г), цвет: Gum 3, Gum 4;
- жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл);
- кисть Magic Wizard brush;
- цветовые индикаторы: Artist Gum, Artist Add-on;
- форма для цветовых образцов Test pill former.
- инструкция по применению 1 шт.
4. Набор Duceram® Kiss Basic Set, в составе:
- дентин Duceram® Kiss Dentine (20 г), цвета: DA 1, DA 2, DA 3, DA 3,5, DA 4, DB 1, DB 2, DB 3, DB 4, DC 1, DC 2, DC 3, DC 4, DD 2, DD 3, DD 4, Bleach
- масса режущего края Duceram® Kiss Schneide (20 г), цвета: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6;
- масса прозрачная Duceram® Kiss Transpa ТС (20 г);
- масса для коррекции Duceram® Kiss Final Kiss Korrekturmasse (20 г);
- опак пастообразный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) (3мл), цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4, В1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach;
- опак пастообразный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) Orange (3мл);
- опак пастообразный нейтральный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) Neutralpaste (3мл);
- бонд универсальный Dentsply Universal NE-Bonder / NP-Bonder (4мл);
- жидкость для моделирования Ducera® Liquid FORM (50 мл);
- жидкость для моделирования Ducera® Liquid SD (50 мл);
- жидкость для моделирования опака пастообразного Pastenopaker Liquid (2 мл);
- жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Malfarben u.Glasur Liquid (15мл);
- глазурь Universal Overglaze (5г);
- цветовые индикаторы: Indikator Duceram® Kiss Base, Indikator Duceram® Kiss Opaque;
- полотенце Dentsply Sirona Handtuch;
- губка Dentsply Sirona Schwamm;
- дозатор Probenformer ohne Verpackung
- рукоятка для кисти кистей Pinselstiel "Pinelo";
- насадка - кисть Brush-tip: Pinselspitze "Pinelo" opaque/stain, Pinselspitze "Pinelo" No. 8;
- инструкция по применению.
5. Набор Duceram® Kiss Aesthetic Set, в составе:
- масса Duceram® Kiss Power Chroma (20 г), цвета: РС 1, РС 2, РС 3, РС 4, РС 5, РС 6;
- масса Duceram® Kiss Flu Inside (20 г), цвета: Flu 1, Flu 2;
- дентин Duceram ® Kiss Action-i Dentine (20 г), цвета: Butter, Chocolate, Corn, Creme, Honey, Lavend, Marble;
- масса Duceram® Kiss Gray Inside (GI) (20 г);
- масса Duceram® Kiss Transpa Red (20 г);
- масса режущего края опаловая Duceram® Kiss Opalschneide (20 г), цвета: OS 1, OS 2;
- дентин десневой Duceram® Kiss Gum Dentin (20 г), цвет: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4;
- масса опал-эффект Duceram® Kiss Opal Effekt (20 г), цвета: Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog;
- масса Duceram® Kiss White Surface (WS) (20 г);
- масса Duceram® Kiss Stand By (S By) (20 г);
- жидкость для моделирования Ducera Liquid FORM (15 мл);
- жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл);
- опак пастообразный десневой Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) Gum (3мл);
- цветовые индикаторы: Indikator Duceram® Kiss Power; Indikator Duceram® Kiss Opal; Indikator Duceram® Kiss Gingiva; Indikator Duceram® Kiss, Duceragold® Kiss, Сercon® ceram Kiss Gingiva; Indikator Duceram® Kiss, Duceragold® Kiss, Сercon® ceram Kiss Action-i Dentine-Transpa-Inside;
- дозатор Probenformer ohne Verpackung
- полотенце Dentsply Sirona Handtuch
- форма для цветовых образцов Test pill former.
- губка Dentsply Sirona Schwamm;
- рукоятка для кисти Pinselstiel "Pinelo";
- насадка - кисть Brush-tip: Pinselspitze "Pinelo" No. 8;
- инструкция по применению.
6. Набор Duceram® Kiss Starter Set, в составе:
- опак пастообразный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) (3мл), цвета: A2, A3, A3,5, В1, B3, D3;
- опак пастообразный нейтральный Duceram® Kiss Paste Opaque (PO) Neutral (3мл);
- бонд универсальный Dentsply Universal NE-Bonder / NP-Bonder (4мл);
- дентин Duceram® Kiss Dentine (10 г), цвета: DA 2, DA 3, DA 3,5, DB 1, DB 3, DD 3, Bleach;
- дентин десневой Duceram® Kiss Gum Dentin (10 г), цвет: Gum 1;
- масса Duceram® Kiss Power Chroma (10 г), цвета: РС 1, РС 2, РС 3, РС 4, РС 5, РС 6;
- масса режущего края Duceram Kiss Schneide (10 г), цвета: S 1, S 2, S 3, S 4;
- масса режущего края опаловая Duceram® Kiss Opalschneide (10 г), цвета: OS 1, OS 2;
- масса опал-эффект Duceram® Kiss Opal Effekt (10 г), цвета: Sunset, Ocean;
- масса Duceram® Kiss Stand By (S By) (10 г);
- масса Duceram® Kiss Transpa Red (10 г);
- масса для коррекции Duceram® Kiss Final Kiss Korrekturmasse (10 г);
- глазурь Universal Оverglaze (5г);
- краситель UNIV INCISAL STAIN i1 (5г);
- краситель UNIVERSAL BODY STAIN S2 (5г);
- жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Malfarben u.Glasur Liquid (15мл);
- жидкость для моделирования опака пастообразного Pastenopaker Liquid (2 мл);
- жидкость для моделирования Ducera Liquid FORM (15 мл);
- жидкость для моделирования Ducera Liquid SD (50 мл);
- цветовые индикаторы: Indikator Duceram® Kiss Starter Power, Indikator Duceram Kiss Starter Base+Opal;
- полотенце Dentsply Sirona Handtuch
- дозатор Probenformer ohne Verpackung
- губка Dentsply Sirona Schwamm;
- рукоятка для кисти Pinselstiel "Pinelo";
- насадка - кисть Brush-tip: "Pinelo" No. 0, Pinselspitze "Pinelo" No. 8, Pinselspitze "Pinelo"
opaque/stain
- инструкция по применению.
РЗН 2020/9760
01.11.2024
ООО "Дентсплай Сирона"
21.20.24.180
121280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)