РЗН 2020/9752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2В вариантах исполнения:
1. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600A, в
составе: 1.1. Блок основной YILIYA-10600A - 1 шт. 1.2. Винты (при
необходимости) - не более 3 шт. 1.3. Выключатель педальный - 1 шт. 1.4.
Кабель питания - 1 шт. 1.5. Ключ - не более 2 шт. 1.6. Манипулятор шарнирный
серебристый (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Манипулятор шарнирный серый (при
необходимости) - 1 шт. 1.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при
необходимости) - 1 шт. 1.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при
необходимости) - 1 шт. 1.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при
необходимости) - 1 шт. 1.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при
необходимости) - 1 шт. 1.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм)
(при необходимости) - 1 шт. 1.13. Очки оператора - не более 3 шт. 1.14. Очки
пациента - не более 5 шт. 1.15. Перемычка для разъема дистанционной
блокировки (при необходимости) - 1 шт. 1.16. Переходник для подключения
рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт. 1.17. Переходник для
подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
1.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт. 1.19. Противовес
цельный (при необходимости) - 1 шт. 1.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт. 2. Аппарат
медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600CHb, в составе: 2.1. Блок
основной YILIYA-10600CHb - 1 шт. 2.2. Винты (при необходимости) - не более 3
шт. 2.3. Выключатель педальный - 1 шт. 2.4. Кабель питания - 1 шт. 2.5. Ключ
- не более 2 шт. 2.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) -
1 шт. 2.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт. 2.8.
Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт. 2.9.
Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт. 2.10.
Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт. 2.11.
Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт. 2.12.
Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
2.13. Очки оператора - не более 3 шт. 2.14. Очки пациента - не более 5 шт.
2.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1
шт. 2.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору
шарнирному - 1 шт. 2.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки
фракционной (при необходимости) - 1 шт. 2.18. Противовес двусоставный (при
необходимости) - 1 шт. 2.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
2.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.21. Рукоятка фракционная с
кабелем сигнальным - 1 шт. 3. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2
YILIYA-10600THb, в составе: 3.1. Блок основной YILIYA-10600THb - 1 шт. 3.2.
Винты (при необходимости) - не более 3 шт. 3.3. Выключатель педальный - 1 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт. 3.5. Ключ - не более 2 шт. 3.6. Манипулятор
шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Манипулятор шарнирный
серый (при необходимости) - 1 шт. 3.8. Насадка для рукоятки фракционной
(малая) (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Насадка для рукоятки фракционной
(средняя) (при необходимости) - 1 шт. 3.10. Насадка для рукоятки фракционной
(большая) (при необходимости) - 1 шт. 3.11. Насадка для непрерывного режима
(f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт. 3.12. Насадка для непрерывного режима
(f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт. 3.13. Очки оператора - не более 3
шт. 3.14. Очки пациента - не более 5 шт. 3.15. Перемычка для разъема
дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт. 3.16. Переходник для
подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт. 3.17.
Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при
необходимости) - 1 шт. 3.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1
шт. 3.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт. 3.20. Руководство по
эксплуатации - 1 шт. 3.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
4. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600ZHb, в составе:
4.1. Блок основной YILIYA-10600ZHb - 1 шт. 4.2. Винты (при необходимости) -
не более 3 шт. 4.3. Выключатель педальный - 1 шт. 4.4. Кабель питания - 1 шт.
4.5. Ключ - не более 2 шт. 4.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при
необходимости) - 1 шт. 4.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) -
1 шт. 4.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1
шт. 4.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1
шт. 4.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1
шт. 4.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1
шт. 4.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) -
1 шт. 4.13. Очки оператора - не более 3 шт. 4.14. Очки пациента - не более 5
шт. 4.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости)
- 1 шт. 4.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору
шарнирному - 1 шт. 4.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки
фракционной (при необходимости) - 1 шт. 4.18. Противовес двусоставный (при
необходимости) - 1 шт. 4.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
4.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.21. Рукоятка фракционная с
кабелем сигнальным - 1 шт.
1. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600A, в
составе: 1.1. Блок основной YILIYA-10600A - 1 шт. 1.2. Винты (при
необходимости) - не более 3 шт. 1.3. Выключатель педальный - 1 шт. 1.4.
Кабель питания - 1 шт. 1.5. Ключ - не более 2 шт. 1.6. Манипулятор шарнирный
серебристый (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Манипулятор шарнирный серый (при
необходимости) - 1 шт. 1.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при
необходимости) - 1 шт. 1.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при
необходимости) - 1 шт. 1.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при
необходимости) - 1 шт. 1.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при
необходимости) - 1 шт. 1.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм)
(при необходимости) - 1 шт. 1.13. Очки оператора - не более 3 шт. 1.14. Очки
пациента - не более 5 шт. 1.15. Перемычка для разъема дистанционной
блокировки (при необходимости) - 1 шт. 1.16. Переходник для подключения
рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт. 1.17. Переходник для
подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
1.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт. 1.19. Противовес
цельный (при необходимости) - 1 шт. 1.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт. 2. Аппарат
медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600CHb, в составе: 2.1. Блок
основной YILIYA-10600CHb - 1 шт. 2.2. Винты (при необходимости) - не более 3
шт. 2.3. Выключатель педальный - 1 шт. 2.4. Кабель питания - 1 шт. 2.5. Ключ
- не более 2 шт. 2.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) -
1 шт. 2.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт. 2.8.
Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт. 2.9.
Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт. 2.10.
Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт. 2.11.
Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт. 2.12.
Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
2.13. Очки оператора - не более 3 шт. 2.14. Очки пациента - не более 5 шт.
2.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1
шт. 2.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору
шарнирному - 1 шт. 2.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки
фракционной (при необходимости) - 1 шт. 2.18. Противовес двусоставный (при
необходимости) - 1 шт. 2.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
2.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.21. Рукоятка фракционная с
кабелем сигнальным - 1 шт. 3. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2
YILIYA-10600THb, в составе: 3.1. Блок основной YILIYA-10600THb - 1 шт. 3.2.
Винты (при необходимости) - не более 3 шт. 3.3. Выключатель педальный - 1 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт. 3.5. Ключ - не более 2 шт. 3.6. Манипулятор
шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Манипулятор шарнирный
серый (при необходимости) - 1 шт. 3.8. Насадка для рукоятки фракционной
(малая) (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Насадка для рукоятки фракционной
(средняя) (при необходимости) - 1 шт. 3.10. Насадка для рукоятки фракционной
(большая) (при необходимости) - 1 шт. 3.11. Насадка для непрерывного режима
(f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт. 3.12. Насадка для непрерывного режима
(f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт. 3.13. Очки оператора - не более 3
шт. 3.14. Очки пациента - не более 5 шт. 3.15. Перемычка для разъема
дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт. 3.16. Переходник для
подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт. 3.17.
Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при
необходимости) - 1 шт. 3.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1
шт. 3.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт. 3.20. Руководство по
эксплуатации - 1 шт. 3.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
4. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600ZHb, в составе:
4.1. Блок основной YILIYA-10600ZHb - 1 шт. 4.2. Винты (при необходимости) -
не более 3 шт. 4.3. Выключатель педальный - 1 шт. 4.4. Кабель питания - 1 шт.
4.5. Ключ - не более 2 шт. 4.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при
необходимости) - 1 шт. 4.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) -
1 шт. 4.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1
шт. 4.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1
шт. 4.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1
шт. 4.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1
шт. 4.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) -
1 шт. 4.13. Очки оператора - не более 3 шт. 4.14. Очки пациента - не более 5
шт. 4.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости)
- 1 шт. 4.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору
шарнирному - 1 шт. 4.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки
фракционной (при необходимости) - 1 шт. 4.18. Противовес двусоставный (при
необходимости) - 1 шт. 4.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
4.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.21. Рукоятка фракционная с
кабелем сигнальным - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9752
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89934
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Beijing Honkon Technologies Co., Ltd.
"Бейджинг Хонкон Технолоджис Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
No. 72 building, No. 16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102,
Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
No. 72 building, No. 16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102,
Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
328440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Honkon Technologies Co., Ltd.
"Бейджинг Хонкон Технолоджис Ко., Лтд.", No.72 building, No.16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328440
1. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600A, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328440
2. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600СНb, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328440
3. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600ТНb, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328440
4. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600ZHb, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2в вариантах исполнения:
1. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600A, в составе:
1.1. Блок основной YILIYA-10600A - 1 шт.
1.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт.
1.3. Выключатель педальный - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Ключ - не более 2 шт.
1.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт.
1.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт.
1.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт.
1.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт.
1.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Очки оператора - не более 3 шт.
1.14. Очки пациента - не более 5 шт.
1.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт.
1.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт.
1.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
1.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт.
1.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
1.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
2. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600CHb, в составе:
2.1. Блок основной YILIYA-10600CHb - 1 шт.
2.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт.
2.3. Выключатель педальный - 1 шт.
2.4. Кабель питания - 1 шт.
2.5. Ключ - не более 2 шт.
2.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт.
2.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт.
2.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт.
2.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт.
2.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт.
2.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт.
2.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
2.13. Очки оператора - не более 3 шт.
2.14. Очки пациента - не более 5 шт.
2.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт.
2.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт.
2.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
2.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт.
2.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
2.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
3. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600THb, в составе:
3.1. Блок основной YILIYA-10600THb - 1 шт.
3.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт.
3.3. Выключатель педальный - 1 шт.
3.4. Кабель питания - 1 шт.
3.5. Ключ - не более 2 шт.
3.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт.
3.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт.
3.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт.
3.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт.
3.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт.
3.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт.
3.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
3.13. Очки оператора - не более 3 шт.
3.14. Очки пациента - не более 5 шт.
3.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт.
3.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт.
3.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
3.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт.
3.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
3.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
4. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600ZHb, в составе:
4.1. Блок основной YILIYA-10600ZHb - 1 шт.
4.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт.
4.3. Выключатель педальный - 1 шт.
4.4. Кабель питания - 1 шт.
4.5. Ключ - не более 2 шт.
4.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт.
4.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт.
4.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт.
4.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт.
4.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт.
4.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт.
4.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт.
4.13. Очки оператора - не более 3 шт.
4.14. Очки пациента - не более 5 шт.
4.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт.
4.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт.
4.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт.
4.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт.
4.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт.
4.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
РЗН 2020/9752
10.03.2020
ООО "Компания "БиВи"
26.60.13.170
328440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)