РЗН 2020/9740
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9740
Наименование
Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS-230, BS-240 с принадлежностямиI. Анализатор биохимический автоматический BS-230, в составе:
1. Анализатор BS-230.
2. Руководство оператора - не более 2 шт.
3. Кабель питания.
4. Диск с программным обеспечением.
5. Детергент CD80 (при необходимости).
6. Кабель сетевой для соединения с компьютером - не более 2 шт.
7. Канистра пластиковая - не более 4 шт.
8. Флакон реагента, 20 мл - не более 50 шт.
9. Флакон реагента, 40 мл - не более 50 шт.
10. Кюветы реакционные - не более 300 000 шт.
11. Трубка соединительная - не более 3 шт.
12. Дозатор в сборе - не более 3 шт.
13. Миксер - не более 2 шт.
14. Крышка канистры в сборе - не более 4 шт.
15. Сканер штрих кода встроенный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент очистки - не более 4 шт.
2. Прокладка для промывающей станции дозатора - не более 3 шт.
3. Фильтр - не более 4 шт.
4. Заглушка пластиковая - не более 3 штуки.
5. Отвертка - не более 2 шт.
6. Стяжки кабельные - не более 50 шт.
7. Гайка стопорная (для миксера) - не более 5 шт.
8. Этикетки для флаконов реагентов - не более 100 шт.
9. Крышки флаконов реагентов - не более 100 шт.
II. Анализатор биохимический автоматический BS-240, в составе:
1. Анализатор BS-240.
2. Руководство оператора - не более 2 шт.
3. Кабель питания.
4. Диск с программным обеспечением.
5. Детергент CD80 (при необходимости).
6. Кабель сетевой для соединения с компьютером - не более 2 шт.
7. Канистра пластиковая для отходов - не более 4 шт.
8. Канистра для воды - не более 2 шт.
9. Флакон реагента, 20 мл - не более 50 шт.
10. Флакон реагента, 40 мл - не более 50 шт.
11. Трубка соединительная - не более 6 шт.
12. Трубка 3,2 х 6,4 мм - не более 2 шт.
13. Кюветы реакционные - не более 300 000 шт.
14. Дозатор в сборе - не более 3 шт.
15. Миксер - не более 2 шт.
16. Крышка канистры для воды в сборе - не более 4 шт.
17. Крышка канистры для отходов в сборе - не более 2 шт.
18. Сканер штрих кода встроенный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент очистки - не более 4 шт.
2. Прокладка для промывающей станции дозатора - не более 3 шт.
3. Фильтр - не более 4 шт.
4. Заглушка пластиковая - не более 3 шт.
5. Отвертка - не более 2 шт.
6. Стяжки кабельные - не более 50 шт.
7. Гайка стопорная (для миксера) - не более 5 шт.
8. Этикетки для флаконов реагентов - не более 100 шт.
9. Крышки флаконов реагентов - не более 100 шт.
1. Анализатор BS-230.
2. Руководство оператора - не более 2 шт.
3. Кабель питания.
4. Диск с программным обеспечением.
5. Детергент CD80 (при необходимости).
6. Кабель сетевой для соединения с компьютером - не более 2 шт.
7. Канистра пластиковая - не более 4 шт.
8. Флакон реагента, 20 мл - не более 50 шт.
9. Флакон реагента, 40 мл - не более 50 шт.
10. Кюветы реакционные - не более 300 000 шт.
11. Трубка соединительная - не более 3 шт.
12. Дозатор в сборе - не более 3 шт.
13. Миксер - не более 2 шт.
14. Крышка канистры в сборе - не более 4 шт.
15. Сканер штрих кода встроенный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент очистки - не более 4 шт.
2. Прокладка для промывающей станции дозатора - не более 3 шт.
3. Фильтр - не более 4 шт.
4. Заглушка пластиковая - не более 3 штуки.
5. Отвертка - не более 2 шт.
6. Стяжки кабельные - не более 50 шт.
7. Гайка стопорная (для миксера) - не более 5 шт.
8. Этикетки для флаконов реагентов - не более 100 шт.
9. Крышки флаконов реагентов - не более 100 шт.
II. Анализатор биохимический автоматический BS-240, в составе:
1. Анализатор BS-240.
2. Руководство оператора - не более 2 шт.
3. Кабель питания.
4. Диск с программным обеспечением.
5. Детергент CD80 (при необходимости).
6. Кабель сетевой для соединения с компьютером - не более 2 шт.
7. Канистра пластиковая для отходов - не более 4 шт.
8. Канистра для воды - не более 2 шт.
9. Флакон реагента, 20 мл - не более 50 шт.
10. Флакон реагента, 40 мл - не более 50 шт.
11. Трубка соединительная - не более 6 шт.
12. Трубка 3,2 х 6,4 мм - не более 2 шт.
13. Кюветы реакционные - не более 300 000 шт.
14. Дозатор в сборе - не более 3 шт.
15. Миксер - не более 2 шт.
16. Крышка канистры для воды в сборе - не более 4 шт.
17. Крышка канистры для отходов в сборе - не более 2 шт.
18. Сканер штрих кода встроенный (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент очистки - не более 4 шт.
2. Прокладка для промывающей станции дозатора - не более 3 шт.
3. Фильтр - не более 4 шт.
4. Заглушка пластиковая - не более 3 шт.
5. Отвертка - не более 2 шт.
6. Стяжки кабельные - не более 50 шт.
7. Гайка стопорная (для миксера) - не более 5 шт.
8. Этикетки для флаконов реагентов - не более 100 шт.
9. Крышки флаконов реагентов - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9740
Дата РУ
10.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30217
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
I. Анализатор биохимический автоматический BS-230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
II. Анализатор биохимический автоматический BS-240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)