РЗН 2020/9729

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9729
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ИммуноЧип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-346-01897593-2017Форма 1, "ИммуноЧип":
1. Комплект реагентов "ИммуноЧип", в составе:
- иммуносорбент ООИ-1 - 4 слайда в пластмассовом боксе;
- 10х концентрат конъюгата ИммуноЧип ООИ-1 - 1 пробирка;
- концентрат конъюгата - 1 пробирка;
- раствор для разведения - 1 флакон;
- 10х раствор для отмывки - 1 флакон;
- К+ ИммуноЧип ООИ-1 - 1 пробирка;
- К- ИммуноЧип ООИ-1 - 1 пробирка.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект.
Номер РУ
РЗН 2020/9729
Дата РУ
10.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28954
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
349920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349920
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ИммуноЧип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-346- 01897593-2017
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)