РЗН 2020/9726

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9726

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Тест для определения беременности EVA, ЕВАварианты исполнения:
1. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки).
2. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт.
3. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №2 - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/9726

Дата РУ

06.03.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

39992

Заявитель

ООО "АЛЬФА МЕД"

Фактический адрес заявителя

121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г

Юридический адрес заявителя

121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г

Изготовитель

ООО "АЛЬФА МЕД"

Фактический адрес изготовителя

121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г

Юридический адрес изготовителя

121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

205600

Таблица пуста

Адрес

1. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China. 2. W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., №2 Zhongxin Street, LouZiZhuang, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing 100018, P.R. China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

205600

1. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт. (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки).

Таблица пуста

205600

2. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт.

Таблица пуста

205600

3. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №2 - 2 шт.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

19.05.2022

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)