РЗН 2020/9694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Staphylococcus aureus, гена метициллин-резистентности (mecA) и гена токсина лейкоцидина (lukS-PV) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Staphylococcus aureus/mecA/lukS-PV) по ТУ 21.20.23-069-23548172-2019в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона (по 1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- оптическая пленка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9694
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85042
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
177090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177090
Набор реагентов для выявления ДНК Staphylococcus aureus, гена метициллин-
резистентности (mесА) и гена токсина лейкоцидина (lukS-PV) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Staphylococcus aureus/mecA/lukS-PV)
по ТУ 21.20.23-069-23548172-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Staphylococcus aureus, гена метициллин-резистентности (mecA) и гена токсина лейкоцидина (lukS-PV) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Staphylococcus aureus/mecA/lukS-PV) по ТУ 21.20.23-069-23548172-2019I. Варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок;
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. Комплект 2, в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 1 мл;
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл;
- инструкция по применению;
- паспорт.
РЗН 2020/9694
21.02.2020
21.20.23.110
177090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)