РЗН 2020/9691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор) по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019Состав:
? положительный контрольный образец №1 (ПКО1) ? 2 пробирки (по 1 мл);
? положительный контрольный образец №2 (ПКО2) ? 2 пробирки (по 1 мл);
? готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4) ? 4 планшета (по 96 пробирок);
? оптическая плёнка ? 6 листов;
? вкладыш со штрих-кодом ? 1 шт.;
? инструкция по применению;
? паспорт.
? положительный контрольный образец №1 (ПКО1) ? 2 пробирки (по 1 мл);
? положительный контрольный образец №2 (ПКО2) ? 2 пробирки (по 1 мл);
? готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4) ? 4 планшета (по 96 пробирок);
? оптическая плёнка ? 6 листов;
? вкладыш со штрих-кодом ? 1 шт.;
? инструкция по применению;
? паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/9691
Дата РУ
09.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89960
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
199260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор) по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор) по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019I. Состав:
1. Положительный контрольный образец № 1 (ПКО1) - 2 пробирки по 1 мл.
2. Положительный контрольный образец № 2 (ПКО2) - 2 пробирки по 1 мл.
3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок.
4. Оптическая плёнка - 6 листов.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт.
РЗН 2020/9691
21.02.2020
21.20.23.110
199260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)