РЗН 2020/9681
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-04 по ТУ 9444-004-40223329-2019в составе:
1. Стойка лазерная - 1 шт.
2. Педаль - 1 шт.
3. Стойка держателя световода - 1 шт.
4. Ключ включения - 2 шт.
5. Очки защитные, производства ООО "МедОптоТех", РУ № 2019/8052 - 2 шт.
6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4.
6.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4-1.
7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6.
7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-1.
7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-2.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Стойка лазерная - 1 шт.
2. Педаль - 1 шт.
3. Стойка держателя световода - 1 шт.
4. Ключ включения - 2 шт.
5. Очки защитные, производства ООО "МедОптоТех", РУ № 2019/8052 - 2 шт.
6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4.
6.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4-1.
7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6.
7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-1.
7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-2.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9681
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86450
Изготовитель
ООО "МедОптоТех"
Фактический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 13
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, эт. 2, помещ. I, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МедОптоТех", Россия, 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Б, офис 334, офис 334а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-04 по ТУ 9444-004-40223329-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-04 по ТУ 9444-004-40223329-2019в составе:
1. Стойка лазерная - 1 шт.
2. Педаль - 1 шт.
3. Стойка держателя световода - 1 шт.
4. Ключ включения - 2 шт.
5. Очки защитные, производства ООО "МедОптоТех", РУ № 2019/8052 - 2 шт.
6. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4.
6.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.4-1.
7. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК, производства ООО "МедОптоТех", РУ № ФСР 2011/11332 - 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
7.1. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6.
7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-1.
7.2. Световод для лазерной хирургии и косметологии СЛХК 0.6-2.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/9681
21.02.2020
32.50.50.190
180960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)