РЗН 2020/9678
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9678
Наименование
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с метаболизмом клопидогрела, методом ПЦР в режиме реального времени (ФармакоГенетика Клопидогрел) по ТУ 9398-043-46482062-2015Фасовка N, в составе:
1. Смеси для амплификации (4 наименования), в составе:
1.1. ABCB1: 3435 С>T - 1 пробирка (960 мкл).
1.2. CYP2C19: 681 G>A*2 (Р227Р) - 1 пробирка (960 мкл).
1.3. CYP2C19: 636 G>A*3 (W212X) - 1 пробирка (960 мкл).
1.4. CYP2C19: -806 C>T*17 - 1 пробирка (960 мкл).
2. Полимераза ТехноТaq МАХ - 1 пробирка (100 мкл).
3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1 мл).
4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1 мл).
5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
1. Смеси для амплификации (4 наименования), в составе:
1.1. ABCB1: 3435 С>T - 1 пробирка (960 мкл).
1.2. CYP2C19: 681 G>A*2 (Р227Р) - 1 пробирка (960 мкл).
1.3. CYP2C19: 636 G>A*3 (W212X) - 1 пробирка (960 мкл).
1.4. CYP2C19: -806 C>T*17 - 1 пробирка (960 мкл).
2. Полимераза ТехноТaq МАХ - 1 пробирка (100 мкл).
3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1 мл).
4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1 мл).
5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
Номер РУ
РЗН 2020/9678
Дата РУ
21.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14368
Заявитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес заявителя
117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
Юридический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
335100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335100
«Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с метаболизмом клопидогрела, методом ПЦР в режиме реального времени (ФармакоГенетика Клопидогрел)» по ТУ 9398-043-46482062-2015. Фасовка N
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)