РЗН 2020/9677

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9677

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020в составе:
1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка.
2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка.
3. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка.
4. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Паспорт.

Номер РУ

РЗН 2020/9677

Дата РУ

11.02.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

41240

Заявитель

ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Фактический адрес заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .

Юридический адрес заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .

Изготовитель

ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV- RG» по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

17.09.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)