РЗН 2020/9672

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9672
Наименование
Материал оттискный силиконовый стоматологический в вариантах исполнения: Aqium, topas, kristall, betasil, SILECT, с принадлежностямиI. Материал оттискный силиконовый стоматологический Aqium, варианты исполнения:
1. Материал Aqium 3D PUTTY SOFT в составе:
- компонент базовый base в банке 300 мл;
- компонент каталитический catalyst в банке 300 мл;
- ложка мерная - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Материал Aqium 3D PUTTY SOFT в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная 5:1 желтая - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.;
- колпачок фиксирующий - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.
3. Материал Aqium 3D HEAVY в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная NT зеленая - 6 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная зеленая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
4. Материал Aqium 3D HEAVY в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная 5:1 желтая - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.;
- колпачок фиксирующий - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.
5. Материал Aqium 3D LIGHT в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная NT желтая - 12 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка интраоральная жёлтая - не более 96 шт./уп. - не более 1000 уп.;
- насадка смесительная желтая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
6. Материал Aqium 3D MEDIUM в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная NT желтая - 12 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка интраоральная жёлтая - не более 96 шт./уп. - не более 1000 уп.;
- насадка смесительная желтая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
7. Материал Aqium 3D MONO в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная 5:1 желтая - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.;
- колпачок фиксирующий - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.
8. Материал Aqium 3D MONO в картридже двойном 5:1 (1 х 380 мл) в составе:
- насадка смесительная 5:1 желтая - 10 шт./уп.;
- колпачок фиксирующий;
- инструкция по применению.
9. Материал Aqium 3D PUTTY STANDARD в составе:
- компонент базовый base в банке 300 мл;
- компонент каталитический catalyst в банке 300 мл;
- ложка мерная - 2 шт.;
- инструкция по применению.
10. Материал Aqium 3D PUTTY STANDARD INTRO-SET в составе:
- Aqium 3D PUTTY STANDARD base в банке 300 мл;
- Aqium 3D PUTTY STANDARD catalyst в банке 300 мл;
- ложка мерная - 2 шт.;
- Aqium 3D LIGHT в картридже двойном (2 х 50 мл);
- насадка смесительная NT желтая - 12 шт./уп.;
- насадка интраоральная желтая - 12 шт./уп.;
- инструкция по применению.
11. Материал Aqium 3D PUTTY SOFT INTRO-SET в составе:
- Aqium 3D PUTTY SOFT base в банке 300 мл;
- Aqium 3D PUTTY SOFT catalyst в банке 300 мл;
- ложка мерная - 2 шт.;
- Aqium 3D LIGHT в картридже двойном (2 х 50 мл);
- насадка смесительная NT желтая - 12 шт / уп;
- насадка интраоральная желтая - 12 шт / уп;
- инструкция по применению.
12. Материал Aqium 3D BITE в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная NT зеленая - 12 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная зеленая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
II. Материал оттискный силиконовый стоматологический topas, варианты исполнения:
1. Материал topas PERFECT A85 в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная зеленая - 12 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная NT зеленая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
2. Материал topas PERFECT A85 в картридже двойном (6 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная зеленая - 36 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная NT зеленая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
III. Материал оттискный силиконовый стоматологический kristall, варианты исполнения:
1. Материал kristall PERFECT A70 в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная зеленая - 12 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка интраоральная прозрачная - не более 96 шт./уп. - не более 1000 уп.;
- насадка смесительная NT зеленая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
2. Материал kristall PERFECT A70 в картридже двойном (6х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная зеленая - 36 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка интраоральная прозрачная - не более 96 шт./уп. - не более 1000 уп.;
- насадка смесительная NT зеленая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
IV. Материал оттискный силиконовый стоматологический betasil, варианты исполнения:
1. Материал betasil VARIO IMPLANT в картридже двойном 5:1 (1 х 380 мл) в составе:
- насадка смесительная 5:1 желтая - 10 шт./уп.;
- колпачок фиксирующий;
- инструкция по применению.
2. Материал betasil VARIO IMPLANT в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл) в составе:
- колпачок фиксирующий;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная 5:1 желтая - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.
3. Материал betasil VARIO IMPLANT в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная зеленая - 6 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная NT зеленая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
4. Материал betasil VARIO HEAVY в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная 5:1 желтая - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.;
- колпачок фиксирующий - не более 40 шт./уп. - не более 1000 уп.
5. Материал betasil VARIO HEAVY в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
- насадка смесительная зеленая - 6 шт./уп.;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- насадка смесительная NT зеленая - не более 50 шт./уп. - не более 1000 уп.
V. Материал оттискный силиконовый стоматологический SILECT, варианты исполнения:
1. Материал SILECT putty в банке 910 мл в составе:
- ложка мерная;
- инструкция по применению.
2. Материал SILECT light в тубе 140 мл; инструкция по применению.
3. Материал SILECT catalyst в тубе 60 мл; инструкция по применению.
4. Материал SILECT-Set в составе:
- SILECT putty в банке 910 мл;
- ложка мерная;
- SILECT light в тубе 140 мл;
- SILECT catalyst в тубе 60 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9672
Дата РУ
20.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38840
Заявитель
ООО "Стоматорг"
Фактический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж А1, пом. I, комн. 35
Юридический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж А1, пом. I, комн. 35
Изготовитель
"Мюллер-Омикрон ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Müller-Omicron GmbH & Cо. KG, Schlosserstrasse 1, 51789 Lindlar, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Müller-Omicron GmbH & Cо. KG, Schlosserstrasse 1, 51789 Lindlar, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Müller-Omicron GmbH & Cо. KG, Im Faulchen 3, 35685 Dillenburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D PUTTY SOFT в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D PUTTY SOFT в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D HEAVY в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D HEAVY в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D LIGHT в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D MEDIUM в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D MONO в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D MONO в картридже двойном 5:1 (1 х 380 мл) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D PUTTY STANDARD в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D PUTTY STANDARD INTRO-SET в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
17. Материал Aqium 3D PUTTY SOFT INTRO-SET в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал Aqium 3D BITE в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
1. Материал topas PERFECT А85 в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал topas PERFECT А85 в картридже двойном (6 х 50 мл) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал kristall PERFECT А70 в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал kristall PERFECT А70 в картридже двойном (6х 50 мл) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал betasil VARIO IMPLANT в картридже двойном 5:1 (1 х 380 мл) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал betasil VARIO IMPLANT в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал betasil VARIO IMPLANT в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал betasil VARIO HEAVY в картридже двойном 5:1 (2 х 380 мл); инструкция по применению
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал betasil VARIO HEAVY в картридже двойном (2 х 50 мл) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал SILECT putty в банке 910 мл в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал SILECT light в тубе 140 мл; инструкция по применению
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал SILECT catalyst в тубе 60 мл; инструкция по применению
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141700
Материал SILECT-Set в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)