РЗН 2020/9660

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9660

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов АмплиСенс® MDR A.b.-OXA-FLварианты исполнения:
I. Форма 1: ГК-экспресс, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F ГК-экспресс в составе:
1. ГК-экспресс - 6 пробирок.
2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F в составе:
- ПЦР-смесь-FL Ab-OXA - 1 пробирка;
- ПЦР-буфер-В - 1 пробирка;
- полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
- ПКО-1 Ab-OXA - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка.
II. Форма 2: ГК-экспресс, "ПЦР-комплект" вариант FRT-L ГК-экспресс в составе:
1. ГК-экспресс - 6 пробирок.
2. "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе:
- ПЦР-смесь Ab-OXA-Lyo - 96 пробирок;
- ПКО-1 Ab-OXA - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка.

Номер РУ

РЗН 2020/9660

Дата РУ

14.02.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40718

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

356270

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

356270

Форма 1: ГК-экспресс «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F ГК

Таблица пуста

356270

Форма 2: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-L

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)