РЗН 2020/9649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9649
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Печь стоматологическая inLab Profireв составе:
1. Основной корпус печи.
2. Изоляция дверцы (опора).
3. Изоляция дверцы (основание).
4. Штифты позиционирования изоляции дверцы, в составе:
4.1. Штифт ведущий - не более 2 шт.
4.2. Штифт фиксирующий - не более 2 шт.
5. Составной защитный диск - не более 4 шт.
6. Чашка для спекания - не более 2 шт.
7. Сплошной защитный диск - 2 шт.
8. Вилка для спекания.
9. Штатив под чашку для спекания.
10. Шарики для спекания - не более 2 уп.
11. Кабель питания.
12. Эксплуатационная документация, в составе:
12.1. Инструкция по эксплуатации.
12.2. Информационный лист (при необходимости).
12.3. Руководство по распаковке (при необходимости).
1. Основной корпус печи.
2. Изоляция дверцы (опора).
3. Изоляция дверцы (основание).
4. Штифты позиционирования изоляции дверцы, в составе:
4.1. Штифт ведущий - не более 2 шт.
4.2. Штифт фиксирующий - не более 2 шт.
5. Составной защитный диск - не более 4 шт.
6. Чашка для спекания - не более 2 шт.
7. Сплошной защитный диск - 2 шт.
8. Вилка для спекания.
9. Штатив под чашку для спекания.
10. Шарики для спекания - не более 2 уп.
11. Кабель питания.
12. Эксплуатационная документация, в составе:
12.1. Инструкция по эксплуатации.
12.2. Информационный лист (при необходимости).
12.3. Руководство по распаковке (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/9649
Дата РУ
14.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40521
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
121200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121200
Печь стоматологическая inLab Profire
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)