РЗН 2020/9635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9635
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Машина медицинская ультразвуковая моечная "Еламед" по ГИКС.942849.111 ТУв вариантах исполнения:
I. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
II. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
III. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
IV. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
V. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VI. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VIII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
IX. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
I. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
II. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
III. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
IV. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
V. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VI. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VIII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
IX. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9635
Дата РУ
14.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38501
Заявитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
127550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "ЕПЗ", 390029, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 48.
2. АО "ЕПЗ", 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Машина медицинская ультразвуковая моечная «Еламед» по ГИКС.942849.111 ТУ в исполнениях: Машина медицинская ультразвуковая моечная «ЕЛАМЕД», исполнение 9.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.12.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
27.09.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)