РЗН 2020/9630
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9630
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД" по ГИКС.942849.112 ТУв вариантах исполнения:
I. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
II. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
III. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
IV. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
V. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
VI. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
VII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
VIII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
IX. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
X. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 10, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 10 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
XI. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 11, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 11 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
XII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 12, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 12 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
I. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
II. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
III. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
IV. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
V. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
VI. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
VII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
3. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
VIII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Штуцер ½ дюйма - 1 шт.
2. Шланг 2 м - 1 шт.
IX. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
X. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 10, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 10 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
XI. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 11, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 11 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб, тип USB 2.0 - 1 шт.
XII. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 12, в составе:
1. Мойка медицинская ультразвуковая "ЕЛАМЕД", исполнение 12 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9630
Дата РУ
11.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38506
Заявитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
127550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "ЕПЗ", 390029, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Высоковольтная, д. 48.
2. АО "ЕПЗ", 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127550
Мойка медицинская ультразвуковая «ЕЛАМЕД» по ГИКС.942849Л12 ТУ, исполнение 12
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.12.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.09.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)