РЗН 2020/9626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)в вариантах исполнения:
1. 12 MBLS-6 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
2. 12 MBLS-6-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
3. 12 MBLS-6-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
4. 12 MBLS-6-PAED (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 педиатрический картридж (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
5. 12 MBLS-C-7 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
6. 12 MBLS-C-7-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK),в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
7. 12 MBLS-C-7-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
1. 12 MBLS-6 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
2. 12 MBLS-6-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
3. 12 MBLS-6-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
4. 12 MBLS-6-PAED (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 педиатрический картридж (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
5. 12 MBLS-C-7 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
6. 12 MBLS-C-7-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK),в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
7. 12 MBLS-C-7-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9626
Дата РУ
01.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41889
Заявитель
ООО "Делга-Медис"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Изготовитель
"МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
254010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., 129B, HSIIDC, Sector 31, Faridabad - 121003 Haryana, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254010
Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)в вариантах исполнения:
1. 12 MBLS-6 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
2. 12 MBLS-6-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
3. 12 MBLS-6-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
4. 12 MBLS-6-PAED (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
- блок ручки;
- 1 педиатрический картридж (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
5. 12 MBLS-C-7 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
6. 12 MBLS-C-7-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK),в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
7. 12 MBLS-C-7-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе:
- блок ручки;
- 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
- вытягивающий катетер;
- ирригационная канюля;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/9626
11.02.2020
ООО "Делга-Медис"
32.50.13.190
254010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)