РЗН 2020/9625
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9625
Наименование
Набор реагентов АмплиСенс® M.genitalium-ML/FQ-Resist-FLФорма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F; программное обеспечение АмплиСенс® M.genitalium-ML/FQ-Resist версия 1, в составе:
1. Набор реагентов:
1.1. ПЦР-смесь-FL Mg/ML - 1 пробирка.
1.2. ПЦР-смесь-FL Mg/FQ - 1 пробирка.
1.3. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка.
1.4. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
1.5. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка.
1.6. К- - 1 пробирка.
1.7. K1 Mg/ML - 1 пробирка.
1.8. K2 Mg/ML - 1 пробирка.
1.9. K1 Mg/FQ - 1 пробирка.
1.10. K2 Mg/FQ - 1 пробирка.
1.11. Программное обеспечение АмплиСенс® M.genitalium-ML/FQ-Resist версия 1.0 в формате Microsoft Excel для автоматической обработки результатов и руководство оператора.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
1. Набор реагентов:
1.1. ПЦР-смесь-FL Mg/ML - 1 пробирка.
1.2. ПЦР-смесь-FL Mg/FQ - 1 пробирка.
1.3. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка.
1.4. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка.
1.5. К+ ОКИ бакто-скрин - 1 пробирка.
1.6. К- - 1 пробирка.
1.7. K1 Mg/ML - 1 пробирка.
1.8. K2 Mg/ML - 1 пробирка.
1.9. K1 Mg/FQ - 1 пробирка.
1.10. K2 Mg/FQ - 1 пробирка.
1.11. Программное обеспечение АмплиСенс® M.genitalium-ML/FQ-Resist версия 1.0 в формате Microsoft Excel для автоматической обработки результатов и руководство оператора.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
Номер РУ
РЗН 2020/9625
Дата РУ
11.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40389
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255480
Набор реагентов АмплиСенс® M.genitalium-MUFQ-Resist-FL, форма 1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)