РЗН 2020/9624

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9624

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® MTHFR-SNP-FLварианты исполнения:
I. Форма 1:
1. "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе:
- ПЦР-смесь-FL MTHFR - 1 пробирка;
- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка;
- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;
- К+ ДНК 1 - 1 пробирка;
- К+ ДНК 2 - 1 пробирка;
- К+ ДНК 3 - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка;
- ОКО - 1 пробирка.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
II. Форма 2:
1. "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе:
- ПЦР-смесь MTHFR-Lyo - 48 пробирок;
- К+ ДНК 1 - 1 пробирка;
- К+ ДНК 2 - 1 пробирка;
- К+ ДНК 3 - 1 пробирка;
- К- - 2 пробирки;
- ОКО - 1 пробирка.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.

Номер РУ

РЗН 2020/9624

Дата РУ

11.02.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40399

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

330670

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330670

Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F в составе

Таблица пуста

330670

Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L в составе

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)