РЗН 2020/9616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9616
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Средства технические реабилитации инвалидов "orthoforce" и "ergoforce": костыль под локоть "orthoforce" и "ergoforce"I. Варианты исполнения:
1. Костыль под локоть "orthoforce", модель ACESS SAFE WALK, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка SAFE WALK;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
2. Костыль под локоть "orthoforce", модель ACCESS COMFORT, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
3. Костыль под локоть "orthoforce", модель PREMIUM, в составе:
- костыль локтевой;
- защита предплечья;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
4. Костыль под локоть "orthoforce", модель ERGOTECH, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
5. Костыль под локоть "orthoforce", модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L, в составе:
- костыль локтевой;
- защита предплечья;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
6. Костыль под локоть "ergoforce", модель ACESS SAFE WALK, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка SAFE WALK;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
7. Костыль под локоть "ergoforce", модель ACCESS COMFORT, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
8. Костыль под локоть "ergoforce", модель PREMIUM, в составе:
- костыль локтевой;
- защита предплечья;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
9. Костыль под локоть "ergoforce", модель ERGOTECH, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
10. Костыль под локоть "ergoforce", модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L, в составе:
- костыль локтевой;
- защита предплечья;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник;
- запирающее устройство.
II. Принадлежности:
1. Трипод.
2. Ремешок для кисти.
1. Костыль под локоть "orthoforce", модель ACESS SAFE WALK, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка SAFE WALK;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
2. Костыль под локоть "orthoforce", модель ACCESS COMFORT, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
3. Костыль под локоть "orthoforce", модель PREMIUM, в составе:
- костыль локтевой;
- защита предплечья;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
4. Костыль под локоть "orthoforce", модель ERGOTECH, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
5. Костыль под локоть "orthoforce", модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L, в составе:
- костыль локтевой;
- защита предплечья;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
6. Костыль под локоть "ergoforce", модель ACESS SAFE WALK, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка SAFE WALK;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
7. Костыль под локоть "ergoforce", модель ACCESS COMFORT, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
8. Костыль под локоть "ergoforce", модель PREMIUM, в составе:
- костыль локтевой;
- защита предплечья;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
9. Костыль под локоть "ergoforce", модель ERGOTECH, в составе:
- костыль локтевой;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник (основа);
- запирающее устройство (замок).
10. Костыль под локоть "ergoforce", модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L, в составе:
- костыль локтевой;
- защита предплечья;
- съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
- наконечник;
- запирающее устройство.
II. Принадлежности:
1. Трипод.
2. Ремешок для кисти.
Номер РУ
РЗН 2020/9616
Дата РУ
25.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39338
Заявитель
ООО "Промет"
Фактический адрес заявителя
190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 3Н, офис 70
Юридический адрес заявителя
190005, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литер Х, помещ. 3Н, офис 70
Изготовитель
"ЭфДиАй Франс МЕДИКАЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, FDI France MEDICAL, 77 Route de Buatière - Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphiné, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, FDI France MEDICAL, 77 Route de Buatière - Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphiné, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Класс риска
1
Вид
302470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FDI France MEDICAL, 77 Route de Buatière - Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphiné, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «ergoforce», модель ACCESS COMFORT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «ergoforce», модель ACESS SAFE WALK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «ergoforce», модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «ergoforce», модель ERGOTECH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «ergoforce», модель PREMIUM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «orthoforce», модель ACCESS COMFORT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «orthoforce», модель ACESS SAFE WALK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «orthoforce», модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «orthoforce», модель ERGOTECH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302470
Костыль под локоть «orthoforce», модель PREMIUM
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.12.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)