РЗН 2020/9612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Одноразовый степлер ЕЕATM Auto SutureTM с применением технологии DST SeriesTM для хирургических операций при геморрое и пролапсе1. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм, в составе:
1.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм.
1.2. Опорный стержень.
1.3. Порт доступа.
1.4. Аноскоп.
1.5. Расширитель.
1.6. Инструкция по применению.
2. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм, в составе:
2.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм.
2.2. Опорный стержень.
2.3. Порт доступа.
2.4. Аноскоп.
2.5. Расширитель.
2.6. Инструкция по применению.
1.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм.
1.2. Опорный стержень.
1.3. Порт доступа.
1.4. Аноскоп.
1.5. Расширитель.
1.6. Инструкция по применению.
2. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм, в составе:
2.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм.
2.2. Опорный стержень.
2.3. Порт доступа.
2.4. Аноскоп.
2.5. Расширитель.
2.6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9612
Дата РУ
20.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46509
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
248160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
2. Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico.
3. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248160
1. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248160
2. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Одноразовый степлер ЕЕАТМ Auto SutureТМ с применением технологии DST SeriesТМ для хирургических операций при геморрое и пролапсе1. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм, в составе:
1.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 3,5 мм.
1.2. Опорный стержень.
1.3. Порт доступа.
1.4. Аноскоп.
1.5. Расширитель.
1.6. Инструкция по применению.
2. Одноразовый степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм, в составе:
2.1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с применением технологии DST Series? для хирургических операций при геморрое и пролапсе 33 мм - 4,8 мм.
2.2. Опорный стержень.
2.3. Порт доступа.
2.4. Аноскоп.
2.5. Расширитель.
2.6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9612
04.02.2020
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
248160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)