РЗН 2020/9610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTMв вариантах исполнения:
1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 21 мм - 4,8 мм.
2. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 21 мм -3,5 мм.
3. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 25 мм - 4,8 мм.
4. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 25 мм -3,5 мм.
5. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 28 мм - 4,8 мм.
6. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 28 мм -3,5 мм.
7. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 31 мм - 4,8 мм.
8. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 33 мм - 4,8 мм.
9. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 21 мм - 4,8 мм XL.
10. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 21 мм - 3,5 мм XL.
11. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 25 мм - 4,8 мм XL.
12. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 25 мм - 3,5 мм XL.
13. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 28 мм - 4,8 мм XL.
14. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 28 мм - 3,5 мм XL.
15. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 31 мм - 4,8 мм XL.
16. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 33 мм - 4,8 мм XL.
1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 21 мм - 4,8 мм.
2. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 21 мм -3,5 мм.
3. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 25 мм - 4,8 мм.
4. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 25 мм -3,5 мм.
5. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 28 мм - 4,8 мм.
6. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 28 мм -3,5 мм.
7. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 31 мм - 4,8 мм.
8. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 33 мм - 4,8 мм.
9. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 21 мм - 4,8 мм XL.
10. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 21 мм - 3,5 мм XL.
11. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 25 мм - 4,8 мм XL.
12. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 25 мм - 3,5 мм XL.
13. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 28 мм - 4,8 мм XL.
14. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 28 мм - 3,5 мм XL.
15. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 31 мм - 4,8 мм XL.
16. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 33 мм - 4,8 мм XL.
Номер РУ
РЗН 2020/9610
Дата РУ
20.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46506
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
313410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA.
2. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 4,8 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 10. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 3,5 мм XL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 11. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 4,8 мм XL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 12. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 3,5 мм XL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 13. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 4,8 мм XL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 14. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 3,5 мм XL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 15. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 31 мм - 4,8 мм XL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 16. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 33 мм - 4,8 мм XL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 2. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм -3,5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 3. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 4,8 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 4. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм -3,5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 5. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 4,8 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 6. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? е технологией DST Series? 28 мм -3,5 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 7. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 31 мм - 4,8 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 8. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 33 мм - 4,8 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series?, варианты исполнения: 9. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 4,8 мм XL;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАТМ Auto SutureТМ с технологией DST SeriesТМв вариантах исполнения:
1. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 4,8 мм.
2. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм -3,5 мм.
3. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 4,8 мм.
4. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм -3,5 мм.
5. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 4,8 мм.
6. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм -3,5 мм.
7. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 31 мм - 4,8 мм.
8. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 33 мм - 4,8 мм.
9. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 4,8 мм XL.
10. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 21 мм - 3,5 мм XL.
11. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 4,8 мм XL.
12. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 25 мм - 3,5 мм XL.
13. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 4,8 мм XL.
14. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 28 мм - 3,5 мм XL.
15. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 31 мм - 4,8 мм XL.
16. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕА? Auto Suture? с технологией DST Series? 33 мм - 4,8 мм XL.
РЗН 2020/9610
04.02.2020
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
313410
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-820/22 от 26.07.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-986/22 от 19.09.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)