РЗН 2020/9609

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9609

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

266380

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266380

1. Комплект стержневой военно-полевой КСВП, № 3МТ001-КСВП, в составе:

Таблица пуста

266380

2. Комплект стержневой военно-полевой с запасными имплантатами и приспособлениями КСВП-ЗИП, № 3МТ002-КСВП-ЗИП, в составе:

Таблица пуста

266380

3. Комплект стержневой военно-полевой стационарный КСВП-С, № 3МТ003-КСВП-С, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018в вариантах исполнения: 1. Комплект стержневой военно-полевой КСВП, № 3МТ001-КСВП, в составе: 1.1. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 10 шт. 1.2. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 30 шт. 1.3. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 300 мм, № 390.300, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 10 шт. 1.4. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 500 мм, № 390.500, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 4 шт. 1.5. Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 100 шт. 1.6. Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 30 шт. 1.7. Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 30 шт. 1.8. Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 5 мм, № 390.090, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 1.9. Троакары Ø 5 мм, № 390.591, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 1.10. Втулки-проводники Ø 6/5 мм, № 390.092, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 1.11. Ключи комбинированные S=11 мм, № 500.006, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 1.12. Сверла Ø 3,5x195 мм, № 300.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 2. Комплект стержневой военно-полевой с запасными имплантатами и приспособлениями КСВП-ЗИП, № 3МТ002-КСВП-ЗИП, в составе: 2.1. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 20 шт. 2.2. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 60 шт. 2.3. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 300 мм, № 390.300, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 20 шт. 2.4. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 500 мм, № 390.500, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 8 шт. 2.5. Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 200 шт. 2.6. Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 60 шт. 2.7. Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 60 шт. 3. Комплект стержневой военно-полевой стационарный КСВП-С, № 3МТ003-КСВП-С, в составе: 3.1. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 200 мм, № 390.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 20 шт. 3.2. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 250 мм, № 390.250, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 20 шт. 3.3. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 350 мм, № 390.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.4. Трубки несущие Ø 11 мм, длиной 400 мм, № 390.400, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.5. Зажим универсальный "11/8", № 390.066.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 160 шт. 3.6. Переходник на кольцо Илизарова "11/8", № 390.068, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 15 шт. 3.7. Стержнедержатель № 390.112, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 3.8. Стержнедержатель № 390.118, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.9. Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 486.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 70 шт. 3.10. Стержни Шанца Ø 5 мм, с кортикальной резьбой, длиной 200 мм, № 486.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 65 шт. 3.11. Стержни Шанца Ø 5,0 мм, репозиционные, с кортикальной резьбой, длиной 175 мм, № 489.175, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.12. Аппарат стержневой репозиционно-фиксационный, длиной 350 мм, для внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей конечностей, № 395.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 1 шт. 3.13. Аппарат стержневой репозиционно-фиксационный, длиной 420 мм, для внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей конечностей, № 395.420, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 1 шт. 3.14. Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 5 мм, № 390.090, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 3.15. Троакары Ø 5 мм, № 390.591, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 3.16. Втулки-проводники Ø 6/5 мм, № 390.092, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 3.17. Ключи комбинированные S=11 мм, № 500.006, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 3.18. Сверла Ø 3,5x195 мм, № 300.011, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 4 шт. 3.19. Полукольца, диаметром Ø 130 мм, № 395.130 - 2 шт. 3.20. Полукольца, диаметром Ø 150 мм, № 395.150 - 2 шт. 3.21. Полукольца, диаметром Ø 160 мм, № 395.160 - 2 шт. 3.22. Полукольца, диаметром Ø 180 мм, № 395.180 - 2 шт. 3.23. Полукольца, диаметром Ø 200 мм, № 395.200 - 2 шт. 3.24. Полукольца, диаметром Ø 220 мм, № 395.220 - 2 шт. 3.25. Полукольца, диаметром Ø 240 мм, № 395.240 - 2 шт. 3.26. Планки с отверстиями, длина 32 мм, количество отверстий 2, № 395.102 - 8 шт. 3.27. Планки с отверстиями, длина 49 мм, количество отверстий 3, № 395.103 - 8 шт. 3.28. Кронштейны с резьбовым хвостовиком, длина 29 мм, количество отверстий 2, № 395.302 - 8 шт. 3.29. Кронштейны с резьбовым хвостовиком, длина 40 мм, количество отверстий 3, № 395.303 - 8 шт. 3.30. Болт спицефиксатор М6, с пазом, № 395.003 - 30 шт. 3.31. Болт спицефиксатор М6, с отверстием, № 395.004 - 30 шт. 3.32. Гайка М6, № 395.001 - 150 шт. 3.33. Шайба с прорезью, № 395.005 - 30 шт. 3.34. Болт М6х16 мм, № 395.002 - 28 шт. 3.35. Спицы диаметром Ø 1,8x370 мм, № 318.370 - 20 шт. 3.36. Спицы диаметром Ø 1,8x400 мм, с упором, № 318.401 - 20 шт. 3.37. Ключ комбинированный S=10 мм, № 395.010 - 2 шт. 3.38. Ключ торцевой S=10 мм, № 395.510 - 2 шт. 3.39. Спиценатягиватель, № 395.020 - 2 шт. 3.40. Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 120 мм, № 391.120, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 15 шт. 3.41. Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 160 мм, № 391.160, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 15 шт. 3.42. Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 240 мм, № 391.240, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.43. Трубки несущие Ø 8 мм, длиной 350 мм, № 391.350, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.44. Зажим комбинированный "8", № 390.066.008, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 75 шт. 3.45. Зажим двойной "8", № 390.063, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 10 шт. 3.46. Стержни Шанца Ø 4 мм, длиной 100 мм, № 483.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 40 шт. 3.47. Стержни Шанца Ø 4 мм, длиной 125 мм, № 483.125, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 20 шт. 3.48. Стержни Шанца Ø 5,0 мм, репозиционные, с кортикальной резьбой, длиной 150 мм, № 489.150, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.49. Т-образные зажимы для стержней, диаметром Ø 4 мм, № 390.095, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 3.50. Троакары Ø 4 мм, № 390.496, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 4 шт. 3.51. Втулки-проводники Ø 5/4 мм, № 390.098, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 4 шт. 3.52. Ключ комбинированный S=8 мм, № 525.015, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02791 - 2 шт. 3.53. Сверла Ø 2,5x150 мм, № 300.004, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 8 шт. 3.54. Спицы диаметром Ø 1,5x250 мм, № 315.250 - 10 шт. 3.55. Спицы диаметром Ø 1,5x250 мм, с упором, № 315.251 - 10 шт. 3.56. Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 100 мм, № 392.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.57. Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 140 мм, № 392.140, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.58. Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 160 мм, № 392.160, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 10 шт. 3.59. Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 180 мм, № 392.180, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.60. Трубки несущие Ø 4 мм, длиной 200 мм, № 392.200, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 5 шт. 3.61. Стержнедержатель малый "4/2,5", открытый, № 390.084, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 35 шт. 3.62. Стержни Шанца Ø 4/3 мм, длиной 80 мм, № 482.080, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 10 шт. 3.63. Ключи комбинированные S=7 мм, № 390.087, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 2 шт. 3.64. Сверла Ø 2x150 мм, № 300.003, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02377 - 4 шт.

РЗН 2020/9609

04.02.2020

32.50.13.190

266380

Развернуть