РЗН 2020/9598

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9598
Наименование
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе:
1.1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ - 1 шт.
1.2. Кабель USB - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Диск - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
2. Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе:
2.1. Пульсоксиметр CMS 50 DL - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Шнур - 1 шт.
3. Пульсоксиметр CMS 50 E в составе:
3.1. Пульсоксиметр CMS 50 E - 1 шт.
3.2. Кабель USB - 1 шт.
3.3. Адаптер питания - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Диск - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
4. Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе:
4.1. Пульсоксиметр CMS 50 FW - 1 шт.
4.2. Кабель USB - 1 шт.
4.3. Адаптер питания - 1 шт.
4.4. Датчик SPO2 - 1 шт.
4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.6. Диск - 1 шт.
5. Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе:
5.1. Пульсоксиметр CMS 50 QB - 1 шт.
5.2. Адаптер питания - 1 шт.
5.3. Кабель USB - 1 шт.
5.4. Батарея - 1 шт.
5.5. Устройство для заряда батареи - 1 шт.
5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
6. Пульсоксиметр CMS 60 С в составе:
6.1. Пульсоксиметр CMS 60 С - 1 шт.
6.2. Адаптер питания - 1 шт.
6.3. Датчик SPO2 - 1 шт.
6.4. Кабель USB - 1 шт.
6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.6. Диск - 1 шт.
7. Пульсоксиметр CMS 60 D в составе:
7.1. Пульсоксиметр CMS 60 D - 1 шт.
7.2. Датчик SPO2 - 1 шт.
7.3. Кабель USB - 1 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.5. Диск - 1 шт.
8. Пульсоксиметр CMS 70 А в составе:
8.1. Пульсоксиметр CMS 70 А - 1 шт.
8.2. Кабель питания - 1 шт.
8.3. Кабель USB - 1 шт.
8.4. Датчик SPO2 - 1 шт.
8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.6. Диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9598
Дата РУ
04.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36728
Заявитель
ООО "Медтехника-Р"
Фактический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, пом. 10
Юридический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, пом. 10
Изготовитель
"Контек Медикал Системс Кo., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Provicne, 066004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Provicne, 066004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Provicne, 066004, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
"Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями"
варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
1 Пульсоксиметр CMS 50 D+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
2 Пульсоксиметр CMS 50 DL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
3 Пульсоксиметр CMS 50 E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
4 Пульсоксиметр CMS 50 FW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
5 Пульсоксиметр CMS 50 QB
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
6 Пульсоксиметр CMS 60 С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
7 Пульсоксиметр CMS 60 D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
8 Пульсоксиметр CMS 70 А
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе: 1.1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ - 1 шт. 1.2. Кабель USB - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 2. Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе: 2.1. Пульсоксиметр CMS 50 DL - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. Шнур - 1 шт. 3. Пульсоксиметр CMS 50 E в составе: 3.1. Пульсоксиметр CMS 50 E - 1 шт. 3.2. Кабель USB - 1 шт. 3.3. Адаптер питания - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 4. Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе: 4.1. Пульсоксиметр CMS 50 FW - 1 шт. 4.2. Кабель USB - 1 шт. 4.3. Адаптер питания - 1 шт. 4.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Диск - 1 шт. 5. Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе: 5.1. Пульсоксиметр CMS 50 QB - 1 шт. 5.2. Адаптер питания - 1 шт. 5.3. Кабель USB - 1 шт. 5.4. Батарея - 1 шт. 5.5. Устройство для заряда батареи - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 6. Пульсоксиметр CMS 60 С в составе: 6.1. Пульсоксиметр CMS 60 С - 1 шт. 6.2. Адаптер питания - 1 шт. 6.3. Датчик SPO2 - 1 шт. 6.4. Кабель USB - 1 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.6. Диск - 1 шт. 7. Пульсоксиметр CMS 60 D в составе: 7.1. Пульсоксиметр CMS 60 D - 1 шт. 7.2. Датчик SPO2 - 1 шт. 7.3. Кабель USB - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Диск - 1 шт. 8. Пульсоксиметр CMS 70 А в составе: 8.1. Пульсоксиметр CMS 70 А - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Кабель USB - 1 шт. 8.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Диск - 1 шт.
РЗН 2020/9598
18.07.2022
ООО "Медтехника-Р"
26.60.12.129
149980
Подробнее
Развернуть
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе: 1.1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ - 1 шт. 1.2. Кабель USB - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 2. Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе: 2.1. Пульсоксиметр CMS 50 DL - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. Шнур - 1 шт. 3. Пульсоксиметр CMS 50 E в составе: 3.1. Пульсоксиметр CMS 50 E - 1 шт. 3.2. Кабель USB - 1 шт. 3.3. Адаптер питания - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 4. Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе: 4.1. Пульсоксиметр CMS 50 FW - 1 шт. 4.2. Кабель USB - 1 шт. 4.3. Адаптер питания - 1 шт. 4.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Диск - 1 шт. 5. Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе: 5.1. Пульсоксиметр CMS 50 QB - 1 шт. 5.2. Адаптер питания - 1 шт. 5.3. Кабель USB - 1 шт. 5.4. Батарея - 1 шт. 5.5. Устройство для заряда батареи - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 6. Пульсоксиметр CMS 60 С в составе: 6.1. Пульсоксиметр CMS 60 С - 1 шт. 6.2. Адаптер питания - 1 шт. 6.3. Датчик SPO2 - 1 шт. 6.4. Кабель USB - 1 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.6. Диск - 1 шт. 7. Пульсоксиметр CMS 60 D в составе: 7.1. Пульсоксиметр CMS 60 D - 1 шт. 7.2. Датчик SPO2 - 1 шт. 7.3. Кабель USB - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Диск - 1 шт. 8. Пульсоксиметр CMS 70 А в составе: 8.1. Пульсоксиметр CMS 70 А - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Кабель USB - 1 шт. 8.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Диск - 1 шт.
РЗН 2020/9598
10.09.2020
ООО "Медтехника-Р"
26.60.12.129
149980
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-140/22 от 09.02.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-457/22 от 28.04.2022
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)