РЗН 2020/9598
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9598
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
"Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями"
варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
1 Пульсоксиметр CMS 50 D+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
2 Пульсоксиметр CMS 50 DL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
3 Пульсоксиметр CMS 50 E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
4 Пульсоксиметр CMS 50 FW
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
5 Пульсоксиметр CMS 50 QB
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
6 Пульсоксиметр CMS 60 С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
7 Пульсоксиметр CMS 60 D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
8 Пульсоксиметр CMS 70 А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе:
1.1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ - 1 шт.
1.2. Кабель USB - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Диск - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
2. Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе:
2.1. Пульсоксиметр CMS 50 DL - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Шнур - 1 шт.
3. Пульсоксиметр CMS 50 E в составе:
3.1. Пульсоксиметр CMS 50 E - 1 шт.
3.2. Кабель USB - 1 шт.
3.3. Адаптер питания - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Диск - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
4. Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе:
4.1. Пульсоксиметр CMS 50 FW - 1 шт.
4.2. Кабель USB - 1 шт.
4.3. Адаптер питания - 1 шт.
4.4. Датчик SPO2 - 1 шт.
4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.6. Диск - 1 шт.
5. Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе:
5.1. Пульсоксиметр CMS 50 QB - 1 шт.
5.2. Адаптер питания - 1 шт.
5.3. Кабель USB - 1 шт.
5.4. Батарея - 1 шт.
5.5. Устройство для заряда батареи - 1 шт.
5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
6. Пульсоксиметр CMS 60 С в составе:
6.1. Пульсоксиметр CMS 60 С - 1 шт.
6.2. Адаптер питания - 1 шт.
6.3. Датчик SPO2 - 1 шт.
6.4. Кабель USB - 1 шт.
6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.6. Диск - 1 шт.
7. Пульсоксиметр CMS 60 D в составе:
7.1. Пульсоксиметр CMS 60 D - 1 шт.
7.2. Датчик SPO2 - 1 шт.
7.3. Кабель USB - 1 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.5. Диск - 1 шт.
8. Пульсоксиметр CMS 70 А в составе:
8.1. Пульсоксиметр CMS 70 А - 1 шт.
8.2. Кабель питания - 1 шт.
8.3. Кабель USB - 1 шт.
8.4. Датчик SPO2 - 1 шт.
8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.6. Диск - 1 шт.
РЗН 2020/9598
18.07.2022
ООО "Медтехника-Р"
26.60.12.129
149980
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе:
1.1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ - 1 шт.
1.2. Кабель USB - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Диск - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
2. Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе:
2.1. Пульсоксиметр CMS 50 DL - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол - 1 шт.
2. Шнур - 1 шт.
3. Пульсоксиметр CMS 50 E в составе:
3.1. Пульсоксиметр CMS 50 E - 1 шт.
3.2. Кабель USB - 1 шт.
3.3. Адаптер питания - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Диск - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
4. Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе:
4.1. Пульсоксиметр CMS 50 FW - 1 шт.
4.2. Кабель USB - 1 шт.
4.3. Адаптер питания - 1 шт.
4.4. Датчик SPO2 - 1 шт.
4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.6. Диск - 1 шт.
5. Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе:
5.1. Пульсоксиметр CMS 50 QB - 1 шт.
5.2. Адаптер питания - 1 шт.
5.3. Кабель USB - 1 шт.
5.4. Батарея - 1 шт.
5.5. Устройство для заряда батареи - 1 шт.
5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шнур - 1 шт.
6. Пульсоксиметр CMS 60 С в составе:
6.1. Пульсоксиметр CMS 60 С - 1 шт.
6.2. Адаптер питания - 1 шт.
6.3. Датчик SPO2 - 1 шт.
6.4. Кабель USB - 1 шт.
6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.6. Диск - 1 шт.
7. Пульсоксиметр CMS 60 D в составе:
7.1. Пульсоксиметр CMS 60 D - 1 шт.
7.2. Датчик SPO2 - 1 шт.
7.3. Кабель USB - 1 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.5. Диск - 1 шт.
8. Пульсоксиметр CMS 70 А в составе:
8.1. Пульсоксиметр CMS 70 А - 1 шт.
8.2. Кабель питания - 1 шт.
8.3. Кабель USB - 1 шт.
8.4. Датчик SPO2 - 1 шт.
8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.6. Диск - 1 шт.
РЗН 2020/9598
10.09.2020
ООО "Медтехника-Р"
26.60.12.129
149980
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-140/22 от 09.02.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-457/22 от 28.04.2022
Об отзыве медицинского изделия