РЗН 2020/9588

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9588

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

206640

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206640

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)cостав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.

РЗН 2020/9588

10.10.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

206640

Развернуть

Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (total PSA CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)Состав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом. 5. Лист со штрих-кодом. 6. Этикетки для флаконов, 12 шт. 7. Инструкция по применению.

РЗН 2020/9588

29.01.2020

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

206640

Развернуть