РЗН 2020/9572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9572
Наименование
Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосокв составе:
1. Автоматизированная система TENDIGO.
2. Инструкции по использованию (технических средств и программного обеспечения).
3. Пакет с 5 лотками (одноразовые лотки Tendigo).
4. Лоток с дистиллированной водой.
5. Ненагреваемый буферный лоток.
6. Нагреваемый буферный лоток.
7. Крышка ненагреваемого буферного лотка.
8. Крышка нагреваемого буферного лотка.
9. Кабель питания (1 кабель стандарта ЕС).
10. Адаптер питания.
11. USB кабель.
12. Сосуд (с маркировкой 'TOXIC WASTE' ('ТОКСИЧНЫЕ ОТХОДЫ')).
13. Перфорированный колпачок для сосудов.
14. Отчет об установке прибора - шаблон.
15. Инструкция по установке: снятие поворотного фиксатора.
1. Автоматизированная система TENDIGO.
2. Инструкции по использованию (технических средств и программного обеспечения).
3. Пакет с 5 лотками (одноразовые лотки Tendigo).
4. Лоток с дистиллированной водой.
5. Ненагреваемый буферный лоток.
6. Нагреваемый буферный лоток.
7. Крышка ненагреваемого буферного лотка.
8. Крышка нагреваемого буферного лотка.
9. Кабель питания (1 кабель стандарта ЕС).
10. Адаптер питания.
11. USB кабель.
12. Сосуд (с маркировкой 'TOXIC WASTE' ('ТОКСИЧНЫЕ ОТХОДЫ')).
13. Перфорированный колпачок для сосудов.
14. Отчет об установке прибора - шаблон.
15. Инструкция по установке: снятие поворотного фиксатора.
Номер РУ
РЗН 2020/9572
Дата РУ
30.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39272
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Изготовитель
"ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
348200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
348200
Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)