РЗН 2020/9570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9570
Наименование
Процессор Naida CI Q70 для системы кохлеарных имплантатов, с принадлежностямив составе:
1. Речевой процессор Naida CI Q70 - 1 шт.
2. Заушный крючок T-Mic 2, разных размеров, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт.
3. Головной передатчик универсальный, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт.
4. Кабель головного передатчика, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт.
5. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков 2 шт./уп., производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт.
6. Аккумулятор PowerCel 110, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт.
7. Аккумулятор PowerCel 170, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт.
8. Руководство пользователя Naida CI Q70, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт.
9. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт.
10. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675 - 6 шт.
11. Устройство зарядное для Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
12. Блок питания для зарядного устройства к Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
Принадлежности:
1. Аудиоадаптер ComPilot (с Руководством по эксплуатации), производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
2. Устройство для проверки микрофонов в Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
3. Наушники для прослушивания микрофона, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
4. Чехол для переноски Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
5. Осушающее устройство, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
6. Осушающий материал, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
1. Речевой процессор Naida CI Q70 - 1 шт.
2. Заушный крючок T-Mic 2, разных размеров, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт.
3. Головной передатчик универсальный, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт.
4. Кабель головного передатчика, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт.
5. Накладки цветные для универсальных головных передатчиков 2 шт./уп., производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - не более 2 шт.
6. Аккумулятор PowerCel 110, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт.
7. Аккумулятор PowerCel 170, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт.
8. Руководство пользователя Naida CI Q70, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт.
9. Отсек для воздушно-цинковых батареек, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399 - 1 шт.
10. Батарейки воздушно-цинковые в блистере 675 - 6 шт.
11. Устройство зарядное для Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
12. Блок питания для зарядного устройства к Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
Принадлежности:
1. Аудиоадаптер ComPilot (с Руководством по эксплуатации), производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
2. Устройство для проверки микрофонов в Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
3. Наушники для прослушивания микрофона, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
4. Чехол для переноски Naida CI, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
5. Осушающее устройство, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
6. Осушающий материал, производства Advanced Bionics, AG, Швейцария, РУ № РЗН 2016/4399.
Номер РУ
РЗН 2020/9570
Дата РУ
30.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33417
Заявитель
ООО "ТК "Медицинская Техника"
Фактический адрес заявителя
125475, Россия, Москва, ул. Дыбенко, д. 44А, стр. 1, этаж 2, офис 1А44
Юридический адрес заявителя
125475, Россия, Москва, ул. Дыбенко, д. 44А, стр. 1, этаж 2, офис 1А44
Изготовитель
"Эдвансед Бионикс, АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Advanced Bionics, AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Advanced Bionics, AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
210050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Advanced Bionics, LLC, 12740 San Fernando Road, Sylmar CA 91342, USA.
2. Advanced Bionics, LLC, 28515 Westinghouse Place, Valencia, CA 91355, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210050
Процессор Naida CI Q70 для системы кохлеарных имплантатов, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)