РЗН 2020/9559

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9559

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEXв вариантах исполнения:
1. PCT Test Kit, 160 тестов:
- измерительный картридж на 16 тестов - 10 шт.;
- калибровочный картридж (PCT CAL Cartridge) - 1 шт.;
- вкладыш с заводскими данными калибровки теста на PCT, со штрих-кодом - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. PCT (8-test) Test Kit, 80 тестов:
- измерительный картридж на 8 тестов - 10 шт.;
- калибровочный картридж (PCT CAL Cartridge) - 1 шт.;
- вкладыш с заводскими данными калибровки теста на PCT, со штрих-кодом - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/9559

Дата РУ

21.01.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38084

Заявитель

ООО "РАДИОМЕТЕР"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I

Изготовитель

"Радиометр Медикал АпС"

Фактический адрес изготовителя

, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark

Юридический адрес изготовителя

, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

122700

Таблица пуста

Адрес

1. Radiometer Turku Oy, Biolinja 12, 20750 Turku, Finland. 2. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, 2700, Bronshoj, Denmark.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122700

1. PCT Test Kit, 160 тестов:

Таблица пуста

122700

2. PCT (8-test) Test Kit, 80 тестов:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)