РЗН 2020/9547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9547
Наименование
Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы АМН (STR) - 30 шт.
2. Наконечники АМН (SPR) - 30 шт./уп.
3. Контроль положительный АМН (С1) - 1 флакон х 2 мл (лиофилизированный).
4. Стандарт калибровочный АМН (SI) - 2 флакона х 2 мл (лиофилизированный).
5. Разбавитель образца АМН (R1) - 1 флакон х 4,1 мл (жидкий).
1. Стрипы АМН (STR) - 30 шт.
2. Наконечники АМН (SPR) - 30 шт./уп.
3. Контроль положительный АМН (С1) - 1 флакон х 2 мл (лиофилизированный).
4. Стандарт калибровочный АМН (SI) - 2 флакона х 2 мл (лиофилизированный).
5. Разбавитель образца АМН (R1) - 1 флакон х 4,1 мл (жидкий).
Номер РУ
РЗН 2020/9547
Дата РУ
20.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39279
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
221740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)