РЗН 2020/9541
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9541
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках1. Экстрактор кости (Bone Ejector) ABBE52L.
2. Ручная отвертка (Hand Driver): AHD09LH, AHD12SH, AHD12LH, AHD12MSH, AHD12MH, AHD12EH.
3. Ключ торка для динамометрического ключа (Torque Driver for Torque Wrench): TRHD12L, TRHD12E, TRHD12S, TRHD12MS, TRHD12M.
4. Костный штопфер (Bone Condenser) SNBC1114.
5. Ключ торка для протеза (Torque Driver for denture): MSDTS, MSDTL.
6. Ключ торка для узкого ребра (Torque Driver for narrow ridge): MSPTL, MSPTS.
7. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (Orthodontic Screw Driver Tip): OSDT, OSSDT.
8. Ручка отвертки (Driver Handle) TIDHC.
9. Слот-драйвер (Slot Driver) OTSD07.
10. Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver): GSNMT32L, GSNMT35L, SSNMT39L.
11. Направитель имплантата (Fixture Driver): GSRFDL, GSMFDL, SSRFDL, OGFDM50, OGFDR50, OGFDR57.
12. Кольцевая отвертка для абатментов (O-ring Abutment Driver) AORD.
13. Жесткая внешняя отвертка (Rigid Outer Driver) ORDML.
14. Твердая внешняя отвертка (Solid Outer Driver) SDSS.
15. Восьмигранная отвертка для абатментов (Octa Abutment Driver) ODSS.
16. Универсальная рукоятка (Universal Handle) OUH.
17. Рукоятка для ключа динамометрического (Torque Driver Handle) MSTH.
18. Ручная отвертка для ортодонтического винта (Orthodontic Screw Hand Driver): OSTDA, OSSTDA.
19. Костный носитель (Bone Carrier): SNBCH30, SNBCH35, SNBCS35.
20. Многоцелевая рукоятка (Multi Joint Handle) MJH.
21. Отвертка для винтов (Screw Driver): FRSDM23, FRSDR25, FRSDW30.
22. Удлинитель имплантовода (Mount Extension): ASMEL, ASMES.
23. Удлинитель торка (Torque Extension) ОТЕ.
24. Сниматель (Remover Tool): ERFM, HRFR.
25. Отделитель отверток (Driver Separator) MSDS.
26. Насадка для удаления кости (Screw Removal Tip): ORTL, ORTS, ORT16L, ORT16S, ORT18S, ORT18L.
27. Удалитель (Remover Body): FRBM35S, FRBM35L, FRBR40S, FRBR40L, FRBW50S, FRBW50L, FRBW57S, FRBW57L, FRBUW60S, FRBUW60L.
28. Удалитель винтов (Remover Screw): FRSM35, FRSR40, FRSW50, FRSM35F, FRSR40F, FRSW50F, FRSM35US, FRSR40US, FRSW50US, FRSWS48, FRSMI325, FRSRI40, FRSMNR35, FRSMZ37, FRSWZ47, FRSMNA35, FRSWZ60, FRSRA40, FRSMS33, FRSRS41, FRSWI50, FRSRZ41, FRSMNA35F, FRSRA40F, FRSMS33F, FRSRS41F, FRSWS48F, FRSMI325F, FRSRI40F, FRSWI50F, FRSMZ37F, FRSRZ41F, FRSMNR35F, FRSWZ47F, FRSWB46F.
29. Сепаратор костный (Bone Separator) HST75.
30. Глубинометр (Depth Gauge): DTGG, MSDG, SNDG, ODG, OSDG.
31. Индикатор дефектов (Defect Gauge) SMDG.
32. Пин параллельности (Parallel Pin): APP400, APP500, APP600, APP2227, MSPP, MSPPN, TPP3522, TPP4022, TPP4522, TPP5022, OPP400, OPP500.
33. Стопор (Stopper): LSNST0.5, LSNST1.0, LSNST1.5, LSNST2.0, LSNST2.5, LSNST3.0, SNST2, SNST3, SNST4, SNST5, SNST6, SNST7, SNST8, SNST9, SNST10, SNST11, SNST12.
34. Ключ динамометрический (Torque Wrench): TQWCB, TW400B.
35. Храповый ключ (Ratchet Wrench) CITQW-1185A.
36. Простой открытый ключ (Simple Open Wrench) SPOW.
37. Приспособление для имплантатов (Fixture Wrench) FRDFE.
38. L-Ключ (L-Wrench) LWC20H.
39. Рукоятка ESR (ESR Handle) OARH.
40. Насадка для удаления абатментов (Abutment Removal Tip): OARTML, OARTRL, OARTMEL, OARTREL.
41. Метчик для повторного нанесения резьбы (Re-Tap): ORTM, ORTR, ORTR18, ORTW.
42. Направитель (Guide): OGTMS, OGTML, OGTRS, OGTRL, OGSRS, OGSRL, OGUMS, OGUML, OGURS, OGURL, OGUWS, OGUWL, OGAO01L, OGAO01S, OGAO02L, OGAO02S, OGIF01L, OGIF01S, OGIF02L, OGIF02S, OGNR01L, OGNR01S, OGNR02L, OGNR02S, OGNR03L, OGNR03S, OGNR04L, OGNR04S, OGSB01L, OGSB01S, OGSB02L, OGSB02S, OGZB01L, OGZB01S, OGZB02L, OGZB02S.
43. Держатель винтов (Screw Holder): OSHM, OSHR, OSHR18, OSHW.
44. Направитель мостовидный (тип Compass) PGBPA.
45. Направитель простой (Single Guide): SGB050, SGB060, SGB070, SGB080, SGB090, SGB100.
46. Цилиндр для SmartGuide (SmartGuide Checkup Bush) SGCB30S.
47. Пин однонаправленный (Single Guide Pin): PGSP22, SGP22.
48. Направитель мостовидный (Bridge Guide): PGBRA070, PGBRA090, PGBRA110.
49. Регулятор расстояния для направителя мостовидного (тип Compass) (BP Guide Distance Setup Pin) PGDSP.
50. Направитель для накладного протеза (Overdenture Guide) PGODA.
51. Гидравлические мембранные подъемники (Hydraulic Membrane Lifter Set): SNMLS, SNML, SNMK.
52. Трубка мембранная (Membrane Lifter Tube) SNMT.
53. Обратная отвертка (Reverse Driver): ORVDML, ORVDRS, ORVDRL.
54. Стопор сверла (123 Drill Stopper): ODST05, ODST06, ODST07, ODST08, ODST10, ODST11, ODST13, ODST15.
2. Ручная отвертка (Hand Driver): AHD09LH, AHD12SH, AHD12LH, AHD12MSH, AHD12MH, AHD12EH.
3. Ключ торка для динамометрического ключа (Torque Driver for Torque Wrench): TRHD12L, TRHD12E, TRHD12S, TRHD12MS, TRHD12M.
4. Костный штопфер (Bone Condenser) SNBC1114.
5. Ключ торка для протеза (Torque Driver for denture): MSDTS, MSDTL.
6. Ключ торка для узкого ребра (Torque Driver for narrow ridge): MSPTL, MSPTS.
7. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (Orthodontic Screw Driver Tip): OSDT, OSSDT.
8. Ручка отвертки (Driver Handle) TIDHC.
9. Слот-драйвер (Slot Driver) OTSD07.
10. Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver): GSNMT32L, GSNMT35L, SSNMT39L.
11. Направитель имплантата (Fixture Driver): GSRFDL, GSMFDL, SSRFDL, OGFDM50, OGFDR50, OGFDR57.
12. Кольцевая отвертка для абатментов (O-ring Abutment Driver) AORD.
13. Жесткая внешняя отвертка (Rigid Outer Driver) ORDML.
14. Твердая внешняя отвертка (Solid Outer Driver) SDSS.
15. Восьмигранная отвертка для абатментов (Octa Abutment Driver) ODSS.
16. Универсальная рукоятка (Universal Handle) OUH.
17. Рукоятка для ключа динамометрического (Torque Driver Handle) MSTH.
18. Ручная отвертка для ортодонтического винта (Orthodontic Screw Hand Driver): OSTDA, OSSTDA.
19. Костный носитель (Bone Carrier): SNBCH30, SNBCH35, SNBCS35.
20. Многоцелевая рукоятка (Multi Joint Handle) MJH.
21. Отвертка для винтов (Screw Driver): FRSDM23, FRSDR25, FRSDW30.
22. Удлинитель имплантовода (Mount Extension): ASMEL, ASMES.
23. Удлинитель торка (Torque Extension) ОТЕ.
24. Сниматель (Remover Tool): ERFM, HRFR.
25. Отделитель отверток (Driver Separator) MSDS.
26. Насадка для удаления кости (Screw Removal Tip): ORTL, ORTS, ORT16L, ORT16S, ORT18S, ORT18L.
27. Удалитель (Remover Body): FRBM35S, FRBM35L, FRBR40S, FRBR40L, FRBW50S, FRBW50L, FRBW57S, FRBW57L, FRBUW60S, FRBUW60L.
28. Удалитель винтов (Remover Screw): FRSM35, FRSR40, FRSW50, FRSM35F, FRSR40F, FRSW50F, FRSM35US, FRSR40US, FRSW50US, FRSWS48, FRSMI325, FRSRI40, FRSMNR35, FRSMZ37, FRSWZ47, FRSMNA35, FRSWZ60, FRSRA40, FRSMS33, FRSRS41, FRSWI50, FRSRZ41, FRSMNA35F, FRSRA40F, FRSMS33F, FRSRS41F, FRSWS48F, FRSMI325F, FRSRI40F, FRSWI50F, FRSMZ37F, FRSRZ41F, FRSMNR35F, FRSWZ47F, FRSWB46F.
29. Сепаратор костный (Bone Separator) HST75.
30. Глубинометр (Depth Gauge): DTGG, MSDG, SNDG, ODG, OSDG.
31. Индикатор дефектов (Defect Gauge) SMDG.
32. Пин параллельности (Parallel Pin): APP400, APP500, APP600, APP2227, MSPP, MSPPN, TPP3522, TPP4022, TPP4522, TPP5022, OPP400, OPP500.
33. Стопор (Stopper): LSNST0.5, LSNST1.0, LSNST1.5, LSNST2.0, LSNST2.5, LSNST3.0, SNST2, SNST3, SNST4, SNST5, SNST6, SNST7, SNST8, SNST9, SNST10, SNST11, SNST12.
34. Ключ динамометрический (Torque Wrench): TQWCB, TW400B.
35. Храповый ключ (Ratchet Wrench) CITQW-1185A.
36. Простой открытый ключ (Simple Open Wrench) SPOW.
37. Приспособление для имплантатов (Fixture Wrench) FRDFE.
38. L-Ключ (L-Wrench) LWC20H.
39. Рукоятка ESR (ESR Handle) OARH.
40. Насадка для удаления абатментов (Abutment Removal Tip): OARTML, OARTRL, OARTMEL, OARTREL.
41. Метчик для повторного нанесения резьбы (Re-Tap): ORTM, ORTR, ORTR18, ORTW.
42. Направитель (Guide): OGTMS, OGTML, OGTRS, OGTRL, OGSRS, OGSRL, OGUMS, OGUML, OGURS, OGURL, OGUWS, OGUWL, OGAO01L, OGAO01S, OGAO02L, OGAO02S, OGIF01L, OGIF01S, OGIF02L, OGIF02S, OGNR01L, OGNR01S, OGNR02L, OGNR02S, OGNR03L, OGNR03S, OGNR04L, OGNR04S, OGSB01L, OGSB01S, OGSB02L, OGSB02S, OGZB01L, OGZB01S, OGZB02L, OGZB02S.
43. Держатель винтов (Screw Holder): OSHM, OSHR, OSHR18, OSHW.
44. Направитель мостовидный (тип Compass) PGBPA.
45. Направитель простой (Single Guide): SGB050, SGB060, SGB070, SGB080, SGB090, SGB100.
46. Цилиндр для SmartGuide (SmartGuide Checkup Bush) SGCB30S.
47. Пин однонаправленный (Single Guide Pin): PGSP22, SGP22.
48. Направитель мостовидный (Bridge Guide): PGBRA070, PGBRA090, PGBRA110.
49. Регулятор расстояния для направителя мостовидного (тип Compass) (BP Guide Distance Setup Pin) PGDSP.
50. Направитель для накладного протеза (Overdenture Guide) PGODA.
51. Гидравлические мембранные подъемники (Hydraulic Membrane Lifter Set): SNMLS, SNML, SNMK.
52. Трубка мембранная (Membrane Lifter Tube) SNMT.
53. Обратная отвертка (Reverse Driver): ORVDML, ORVDRS, ORVDRL.
54. Стопор сверла (123 Drill Stopper): ODST05, ODST06, ODST07, ODST08, ODST10, ODST11, ODST13, ODST15.
Номер РУ
РЗН 2020/9541
Дата РУ
20.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38193
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Изготовитель
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
120400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 1. Экстрактор кости (Bone Ejector) ABBE52L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 10. Ключ динамометрический NoMount (NoMount Torque Driver): GSNMT32L, GSNMT35L, SSNMT39L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 11. Направитель имплантата (Fixture Driver): GSRFDL, GSMFDL, SSRFDL, OGFDM50, OGFDR50, OGFDR57.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 12. Кольцевая отвертка для абатментов (O-ring Abutment Driver) AORD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 13. Жесткая внешняя отвертка (Rigid Outer Driver) ORDML.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 14. Твердая внешняя отвертка (Solid Outer Driver) SDSS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 15. Восьмигранная отвертка для абатментов (Octa Abutment Driver) ODSS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 16. Универсальная рукоятка (Universal Handle) OUH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 17. Рукоятка для ключа динамометрического (Torque Driver Handle) MSTH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 18. Ручная отвертка для ортодонтического винта (Orthodontic Screw Hand Driver): OSTDA, OSSTDA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 19. Костный носитель (Bone Carrier): SNBCH30, SNBCH35, SNBCS35.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 2. Ручная отвертка (Hand Driver): AHD09LH, AHD12SH, AHD12LH, AHD12MSH, AHD12MH, AHD12EH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 20. Многоцелевая рукоятка (Multi Joint Handle) MJH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 21. Отвертка для винтов (Screw Driver): FRSDM23, FRSDR25, FRSDW30.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 22. Удлинитель имплантовода (Mount Extension): ASMEL, ASMES.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 23. Удлинитель торка (Torque Extension) ОТЕ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 24. Сниматель (Remover Tool): ERFM, HRFR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 25. Отделитель отверток (Driver Separator) MSDS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 26. Насадка для удаления кости (Screw Removal Tip): ORTL, ORTS, ORT16L, ORT16S, ORT18S, ORT18L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 27. Удалитель (Remover Body): FRBM35S, FRBM35L, FRBR40S, FRBR40L, FRBW50S, FRBW50L, FRBW57S, FRBW57L, FRBUW60S, FRBUW60L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 28. Удалитель винтов (Remover Screw): FRSM35, FRSR40, FRSW50, FRSM35F, FRSR40F, FRSW50F, FRSM35US, FRSR40US, FRSW50US, FRSWS48, FRSMI325, FRSRI40, FRSMNR35, FRSMZ37, FRSWZ47, FRSMNA35, FRSWZ60, FRSRA40, FRSMS33, FRSRS41, FRSWI50, FRSRZ41, FRSMNA35F, FRSRA40F, FRSMS33F, FRSRS41F, FRSWS48F, FRSMI325F, FRSRI40F, FRSWI50F, FRSMZ37F, FRSRZ41F, FRSMNR35F, FRSWZ47F, FRSWB46F.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 29. Сепаратор костный (Bone Separator) HST75.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 3. Ключ торка для динамометрического ключа (Torque Driver for Torque Wrench): TRHD12L, TRHD12E, TRHD12S, TRHD12MS, TRHD12M.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 30. Глубинометр (Depth Gauge): DTGG, MSDG, SNDG, ODG, OSDG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 31. Индикатор дефектов (Defect Gauge) SMDG.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 32. Пин параллельности (Parallel Pin): APP400, APP500, APP600, APP2227, MSPP, MSPPN, TPP3522, TPP4022, TPP4522, TPP5022, OPP400, OPP500.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 33. Стопор (Stopper): LSNST0.5, LSNST1.0, LSNST1.5, LSNST2.0, LSNST2.5, LSNST3.0, SNST2, SNST3, SNST4, SNST5, SNST6, SNST7, SNST8, SNST9, SNST10, SNST11, SNST12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 34. Ключ динамометрический (Torque Wrench): TQWCB, TW400B.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 35. Храповый ключ (Ratchet Wrench) CITQW-1185A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 36. Простой открытый ключ (Simple Open Wrench) SPOW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 37. Приспособление для имплантатов (Fixture Wrench) FRDFE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 38. L-Ключ (L-Wrench) LWC20H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 39. Рукоятка ESR (ESR Handle) OARH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 4. Костный штопфер (Bone Condenser) SNBC1114.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 40. Насадка для удаления абатментов (Abutment Removal Tip): OARTML, OARTRL, OARTMEL, OARTREL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 41. Метчик для повторного нанесения резьбы (Re-Tap): ORTM, ORTR, ORTR18, ORTW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 42. Направитель (Guide): OGTMS, OGTML, OGTRS, OGTRL, OGSRS, OGSRL, OGUMS, OGUML, OGURS, OGURL, OGUWS, OGUWL, OGAO01L, OGAO01S, OGAO02L, OGAO02S, OGIF01L, OGIF01S, OGIF02L, OGIF02S, OGNR01L, OGNR01S, OGNR02L, OGNR02S, OGNR03L, OGNR03S, OGNR04L, OGNR04S, OGSB01L, OGSB01S, OGSB02L, OGSB02S, OGZB01L, OGZB01S, OGZB02L, OGZB02S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 43. Держатель винтов (Screw Holder): OSHM, OSHR, OSHR18, OSHW.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 44. Направитель мостовидный (тип Compass) PGBPA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 45. Направитель простой (Single Guide): SGB050, SGB060, SGB070, SGB080, SGB090, SGB100.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 46. Цилиндр для SmartGuide (SmartGuide Checkup Bush) SGCB30S.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 47. Пин однонаправленный (Single Guide Pin): PGSP22, SGP22.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 48. Направитель мостовидный (Bridge Guide): PGBRA070, PGBRA090, PGBRA110.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 49. Регулятор расстояния для направителя мостовидного (тип Compass) (BP Guide Distance Setup Pin) PGDSP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 5. Ключ торка для протеза (Torque Driver for denture): MSDTS, MSDTL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 50. Направитель для накладного протеза (Overdenture Guide) PGODA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 51. Гидравлические мембранные подъемники (Hydraulic Membrane Lifter Set): SNMLS, SNML, SNMK.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 52. Трубка мембранная (Membrane Lifter Tube) SNMT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 53. Обратная отвертка (Reverse Driver): ORVDML, ORVDRS, ORVDRL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 54. Стопор сверла (123 Drill Stopper): ODST05, ODST06, ODST07, ODST08, ODST10, ODST11, ODST13, ODST15.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 6. Ключ торка для узкого ребра (Torque Driver for narrow ridge): MSPTL, MSPTS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 7. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (Orthodontic Screw Driver Tip): OSDT, OSSDT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 8. Ручка отвертки (Driver Handle) TIDHC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках 9. Слот-драйвер (Slot Driver) OTSD07.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
28.04.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)