РЗН 2020/9537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ)в вариантах исполнения:
I. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости).
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый расширенный комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.
2. Эргономичный бандаж для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости).
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.
5. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Основной комплект,
в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости).
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.
5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей - 1 шт.
6. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних
конечностей - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Полный комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости).
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.
5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей - 1 шт.
6. Поддержки для рук - 2 шт.
7. Эргономичные бандажи для верхних конечностей:
7.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне кистей - не более 4 шт.
(при необходимости).
7.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне локтей - не более 4 шт.
(при необходимости).
7.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне плеч - не более 4 шт.
(при необходимости).
8. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт.
(при необходимости).
10. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних
конечностей - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
I. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости).
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый расширенный комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.
2. Эргономичный бандаж для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости).
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.
5. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Основной комплект,
в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости).
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.
5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей - 1 шт.
6. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних
конечностей - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Полный комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости).
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.
5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей - 1 шт.
6. Поддержки для рук - 2 шт.
7. Эргономичные бандажи для верхних конечностей:
7.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне кистей - не более 4 шт.
(при необходимости).
7.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне локтей - не более 4 шт.
(при необходимости).
7.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне плеч - не более 4 шт.
(при необходимости).
8. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт.
(при необходимости).
10. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних
конечностей - 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2020/9537
Дата РУ
20.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70820
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Изготовитель
"ТЕКНО КОНЦЕПТ САС. "
Фактический адрес изготовителя
, Франция, TECHNO CONCEPT SAS., 25 Place de l'Encas, ZI Saint-Maurice, 04100 Manosque, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, TECHNO CONCEPT SAS., 25 Place de l'Encas, ZI Saint-Maurice, 04100 Manosque, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TECHNO CONCEPT, 25 Place de l'Encas, ZI Saint-Maurice, 04100 Manosque, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352430
I. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый комплект
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202430
I. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый комплект, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352430
II. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый расширенный комплект
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202430
II. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый расширенный комплект, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352430
III. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Основной комплект
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202430
III. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Основной комплект, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352430
IV. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Полный комплект
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202430
IV. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Полный комплект, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ)в вариантах исполнения:
I. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.;
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости);
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости);
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Базовый расширенный комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.;
2. Эргономичный бандаж для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости);
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости);
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.;
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.;
5. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости);
6. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт. (при необходимости);
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Основной комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.;
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости);
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости);
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.;
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.;
5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей - 1 шт.;
6. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости);
7. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт. (при необходимости);
8. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних конечностей - не более 4 шт. (при необходимости);
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. Система нейрореабилитации для восстановления двигательной активности и координации движений с БОС VIBRAMOOV (ВИБРАМУВ). Полный комплект, в составе:
1. Беспроводные источники вибрации в металлическом чемодане - 12 шт.;
2. Эргономичные бандажи для нижних конечностей:
2.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне бедра - не более 2 шт. (при необходимости);
2.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне колена - не более 4 шт. (при необходимости);
2.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне лодыжки/стопы - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Рабочая станция - 1 шт.;
4. Кресло стендер (вертикализатор) - 1 шт.;
5. Мобильный подъемник для поддержки нижних конечностей - 1 шт.;
6. Поддержки для рук - 2 шт.;
7. Эргономичные бандажи для верхних конечностей:
7.1. Эргономичный бандаж для установки на уровне кистей - не более 4 шт. (при необходимости);
7.2. Эргономичный бандаж для установки на уровне локтей - не более 4 шт. (при необходимости);
7.3. Эргономичный бандаж для установки на уровне плеч - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Нагрудный ремень - не более 2 шт. (при необходимости);
9. Эластичный жгут подвески с манжетами для стоп - не более 4 шт. (при необходимости);
10. Эластичный жгут для мобильного подъемника для поддержки нижних конечностей - 2 шт.;
11. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
РЗН 2020/9537
15.01.2020
ООО "БЕКА РУС"
26.60.13.190
352430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)