РЗН 2020/9534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимусв составе:
1. Система стента Promus ELITE MONORAIL с иглой для промывки с портом Люэра в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр х длина:
2,25х8мм, 2,25x12мм, 2,25x16мм, 2,25х20мм, 2,25х24мм, 2,25х28мм, 2,25x32мм,
2,50х8мм, 2,50х12мм, 2,50x16мм, 2,50х20мм, 2,50х24мм, 2,50х28мм, 2,50х32мм, 2,50х38мм,
2,75х8мм, 2,75х12мм, 2,75х16мм, 2,75х20мм, 2,75х24мм, 2,75х28мм, 2,75х32мм, 2,75х38мм,
3,00х8мм, 3,00х12мм, 3,00х16мм, 3,00х20мм, 3,00х24мм, 3,00х28мм, 3,00х32мм, 3,00x38мм,
3,50х8мм, 3,50x12мм, 3,50x16мм, 3,50х20мм, 3,50х24мм, 3,50х28мм, 3,50х32мм, 3,50х38мм,
4,00x8мм, 4,00x12мм, 4,00x16мм, 4,00х20мм, 4,00х24мм, 4,00х28мм, 4,00х32мм, 4,00x38мм.
2. Инструкция по применению.
1. Система стента Promus ELITE MONORAIL с иглой для промывки с портом Люэра в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр х длина:
2,25х8мм, 2,25x12мм, 2,25x16мм, 2,25х20мм, 2,25х24мм, 2,25х28мм, 2,25x32мм,
2,50х8мм, 2,50х12мм, 2,50x16мм, 2,50х20мм, 2,50х24мм, 2,50х28мм, 2,50х32мм, 2,50х38мм,
2,75х8мм, 2,75х12мм, 2,75х16мм, 2,75х20мм, 2,75х24мм, 2,75х28мм, 2,75х32мм, 2,75х38мм,
3,00х8мм, 3,00х12мм, 3,00х16мм, 3,00х20мм, 3,00х24мм, 3,00х28мм, 3,00х32мм, 3,00x38мм,
3,50х8мм, 3,50x12мм, 3,50x16мм, 3,50х20мм, 3,50х24мм, 3,50х28мм, 3,50х32мм, 3,50х38мм,
4,00x8мм, 4,00x12мм, 4,00x16мм, 4,00х20мм, 4,00х24мм, 4,00х28мм, 4,00х32мм, 4,00x38мм.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/9534
Дата РУ
16.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36378
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 4, помещ. IV, ком. 12
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
155760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимусв составе:
1. Система стента Promus ELITE MONORAIL с иглой для промывки с портом Люэра в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр х длина:
2,25х8мм, 2,25x12мм, 2,25x16мм, 2,25х20мм, 2,25х24мм, 2,25х28мм, 2,25x32мм,
2,50х8мм, 2,50х12мм, 2,50x16мм, 2,50х20мм, 2,50х24мм, 2,50х28мм, 2,50х32мм, 2,50х38мм,
2,75х8мм, 2,75х12мм, 2,75х16мм, 2,75х20мм, 2,75х24мм, 2,75х28мм, 2,75х32мм, 2,75х38мм,
3,00х8мм, 3,00х12мм, 3,00х16мм, 3,00х20мм, 3,00х24мм, 3,00х28мм, 3,00х32мм, 3,00x38мм,
3,50х8мм, 3,50x12мм, 3,50x16мм, 3,50х20мм, 3,50х24мм, 3,50х28мм, 3,50х32мм, 3,50х38мм,
4,00x8мм, 4,00x12мм, 4,00x16мм, 4,00х20мм, 4,00х24мм, 4,00х28мм, 4,00х32мм, 4,00x38мм.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9534
20.02.2024
ООО "РК"
32.50.22.195
155800
Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимусв составе:
1. Система стента Promus ELITE MONORAIL с иглой для промывки с портом Люэра в стерильной упаковке, размеры стента, диаметр х длина:
2,25х8мм, 2,25x12мм, 2,25x16мм, 2,25х20мм, 2,25х24мм, 2,25х28мм, 2,25x32мм,
2,50х8мм, 2,50х12мм, 2,50x16мм, 2,50х20мм, 2,50х24мм, 2,50х28мм, 2,50х32мм, 2,50х38мм,
2,75х8мм, 2,75х12мм, 2,75х16мм, 2,75х20мм, 2,75х24мм, 2,75х28мм, 2,75х32мм, 2,75х38мм,
3,00х8мм, 3,00х12мм, 3,00х16мм, 3,00х20мм, 3,00х24мм, 3,00х28мм, 3,00х32мм, 3,00x38мм,
3,50х8мм, 3,50x12мм, 3,50x16мм, 3,50х20мм, 3,50х24мм, 3,50х28мм, 3,50х32мм, 3,50х38мм,
4,00x8мм, 4,00x12мм, 4,00x16мм, 4,00х20мм, 4,00х24мм, 4,00х28мм, 4,00х32мм, 4,00x38мм.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/9534
06.08.2021
ООО "РК"
32.50.22.190
155800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)