РЗН 2020/8943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/8943
Наименование
Электрокардиографы моделей: ECG100+, ECG200+, ECG100s, ECG200s, ECG100L, ECG200L с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100+:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
II. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200+:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
III. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100s:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
IV. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200s:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
V. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100L:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
VI. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200L:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
I. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100+:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
II. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200+:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
III. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100s:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
IV. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200s:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
V. Базовый состав электрокардиографа модели ECG100L:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
VI. Базовый состав электрокардиографа модели ECG200L:
1. Кабель пациента на 10 отведений.
2. Электроды грудные многоразовые, 6 шт./уп. (не более 20 упаковок).
3. Электроды периферические многоразовые взрослые, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок).
4. Аккумулятор.
5. Термобумага (стартовый набор не более 15 шт.).
6. Контактный гель (стартовый набор не более 15 шт.).
7. Компакт диск или USB-флеш накопитель с программным обеспечением ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
8. Инструкция пользователя для программного обеспечения ECGWebApp, вер. 2.хх и более (при необходимости).
9. Защитный USB-ключ (при необходимости).
10. Кабель пациента на 5 отведений (при необходимости).
11. Электроды периферические многоразовые детские, 4 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
12. Электроды одноразовые, 100 шт./уп. (не более 100 упаковок) (при необходимости).
13. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента малая (при необходимости).
14. Специальная тележка с держателем для кабеля пациента большая (при необходимости).
15. Универсальные адаптеры для кабеля пациента, 10 шт./уп. (не более 20 упаковок) (при необходимости).
16. Сетевой кабель с адаптером.
17. Измерительная линейка.
18. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Защитный чехол.
Номер РУ
РЗН 2020/8943
Дата РУ
20.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33798
Заявитель
ООО "Кардиолайн"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Изготовитель
"Кардиолайн С.п.а."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Cardioline S.p.a., Via Linz, 151 38121, Trento, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.a., Via Linz, 151 38121, Trento, Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cardioline S.p.a., Via Linz, 151 38121, Trento, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
I. Электрокардиографы моделей: ECG100+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
II. Электрокардиографы моделей: ECG200+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
III. Электрокардиографы моделей: ECG100s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
IV. Электрокардиографы моделей: ECG200s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
V. Электрокардиографы моделей: ECG100L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
VI. Электрокардиографы моделей: ECG200L
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)