РЗН 2020/13172

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13172
Наименование
Маски анестезиологические многоразовые нестерильные MEDERENв вариантах исполнения:
1. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М280-02, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
2. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М280-03, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
3. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М280-04, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
4. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М280-05, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
5. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 6 (XL) взрослая нестерильная REF 0115-М280-06, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
6. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М281-02, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
7. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М281-03, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
8. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М281-04, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
9. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М281-05, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
10. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 6 (XL) взрослая нестерильная REF 0115-М281-06, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
11. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 000 для глубоко недоношенных нестерильная REF 0115-М282-30, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
12. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 00 для недоношенных нестерильная REF 0115-М282-20, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
13. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 0 неонатальная нестерильная REF 0115-М282-10, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
14. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М282-01, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
15. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М282-02, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
16. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М282-03, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
17. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М282-04, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
18. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М282-05, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
19. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 0 неонатальная нестерильная REF 0115-М283-00, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
20. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-01, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
21. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-02, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
22. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 3 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-03, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
23. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-01, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
24. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-02, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
25. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 3 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-03, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
26. Маска анестезиологическая силиконовая с манжетой-ободком размер 4 (М) педиатрическая нестерильная REF 0115-М285-04, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
27. Маска анестезиологическая силиконовая с манжетой-ободком размер 5 (L) педиатрическая нестерильная REF 0115-М285-05, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
28. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М286-03, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
29. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М286-04, в составе:
- маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
30. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М286-05, в составе:
- маска анестезиологическая в одном - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2020/13172
Дата РУ
13.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42623
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
Вид
275940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
1. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М280-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
10. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 6 (XL) взрослая нестерильная REF 0115-М281-06, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
11. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 000 для глубоко недоношенных нестерильная REF 0115-М282-30, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
12. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 00 для недоношенных нестерильная REF 0115-М282-20, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
13. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 0 неонатальная нестерильная REF 0115-М282-10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
14. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М282-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
15. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М282-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
16. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М282-03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
17. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М282-04, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
18. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М282-05, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
19. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 0 неонатальная нестерильная REF 0115-М283-00, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
2. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М280-03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
20. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
21. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
22. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 3 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
23. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
24. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
25. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 3 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
26. Маска анестезиологическая силиконовая с манжетой-ободком размер 4 (М) педиатрическая нестерильная REF 0115-М285-04, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
27. Маска анестезиологическая силиконовая с манжетой-ободком размер 5 (L) педиатрическая нестерильная REF 0115-М285-05, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
28. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М286-03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
29. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М286-04, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
3. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М280-04, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
30. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М286-05, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
4. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М280-05, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
5. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 6 (XL) взрослая нестерильная REF 0115-М280-06, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
6. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М281-02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
7. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М281-03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
8. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М281-04, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275940
9. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М281-05, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)