РЗН 2020/13162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13162
Наименование
Набор реагентов ИВД NextSeqTM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислотв составе:
1. Картридж с реагентами NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт.
2. Картридж с буфером NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx Buffer Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт.
3. Картридж с проточной ячейкой NextSeq TM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Flow Cell Cartridge v2.5 (300 cycles)) - 1 шт.
4. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) (NextSeq TM 550Dx Accessory Box (300 cycles)) - 1 пробирка (12 мл/пробирка).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Картридж с реагентами NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт.
2. Картридж с буфером NextSeq TM 550Dx v2, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx Buffer Cartridge v2 (300 cycles)) - 1 шт.
3. Картридж с проточной ячейкой NextSeq TM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Flow Cell Cartridge v2.5 (300 cycles)) - 1 шт.
4. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) (NextSeq TM 550Dx Accessory Box (300 cycles)) - 1 пробирка (12 мл/пробирка).
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13162
Дата РУ
13.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46629
Заявитель
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
Изготовитель
"Иллюмина, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
339880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Illumina Singapore Pte Ltd, 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716, Singapore
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339880
Набор реагентов ИВД NextSeqTM 550Dx v2.5, 300 циклов (NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)