РЗН 2020/13159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13159
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-07525645-2020в составе:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 ТПРВ.941622.001 ? 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941622.001 РЭ ? 1 шт.
3. Паспорт ТПРВ.941622.001 ПС ? 1 шт.
4. Подогреваемый увлажнитель ТПРВ.943142.001 ? 1 шт.
5. Блок питания и сетевой кабель AC/DC Adapter, Model: MDA60-220S24-W1 ? 1 шт.
6. Воздушный фильтр, 3000022 ? 1 шт.
7. SD-карта 8Gb ? 1 шт.
8. Гибкая трубка Classic 19 ? 1 шт.
9. Переносная сумка ТПРВ.323382.001 ? 1 шт.
10. Коробка для изделия ТПРВ.323229.007 ? 1 шт.
11. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, РУ № ФСЗ 2011/09227, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия ? не более 10 шт. (при необходимости).
12. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания ? не более 10 шт. (при необходимости).
13. Кислородная маска, РУ № ФСЗ 2007/00742, производства "Fisher&Paykel Healthcare Ltd.", Новая Зеландия ? не более 10 шт. (при необходимости).
14. Маска для CPAP, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, РУ № ФСЗ 2012/11759, производитель "БМС Медикал Ко., Лтд.", Китай ? не более 10 шт. (при необходимости).
15. Маска для СРАР-терапии, РУ № ФСЗ 2012/12634, производства "Армстронг Медикал Лимитед", Великобритания ? не более 10 шт. (при
необходимости).
Серийные номера:
219111110002, 219111110004, 220092210001, 220092210002, 220092210003, 220092210004, 220092210005, 220092210006, 220092210007, 220092210008,
220092210009, 220092210010, 220092210011, 220092210012, 220092210013, 220092210014, 220092210015, 220092210016, 220092210017, 220092210018, 220092210019, 220092210020, 220092210021, 220092210022, 220092210023, 220092210024, 220092210025, 220092210026, 220092210027, 220092210028, 220092210029, 220092210030, 220092210031, 220092210032, 220092210033, 220092210034, 220092210035, 220092210036, 220092210037, 220092210038,
220092210039, 220092210040, 220092210041, 220092210042, 220092210043, 220092210044, 220092210045, 220092210046, 220092210047, 220092210048, 220092210049, 220092210050, 220092210051, 220092210052, 220092210053, 220092210054, 220092210055, 220092210056, 220092210057, 220092210058, 220092210059, 220092210060, 220092210061, 220092210062, 220092210063, 220092210064, 220092210065, 220092210066, 220092210067, 220092210068,
220092210069, 220092210070, 220092210071, 220092210072, 220092210073, 220092210074, 220092210075, 220092210076, 220092210077, 220092210078, 220092210079, 220092210080, 220092210081, 220092210082, 220092210083, 220092210084, 220092210085, 220092210086, 220092210087, 220092210088, 220092210089, 220092210090, 220092210091, 220092210092, 220092210093, 220092210094, 220092210095, 220092210096, 220092210097, 220092210098,
220092210099, 220092210100.
1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 ТПРВ.941622.001 ? 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941622.001 РЭ ? 1 шт.
3. Паспорт ТПРВ.941622.001 ПС ? 1 шт.
4. Подогреваемый увлажнитель ТПРВ.943142.001 ? 1 шт.
5. Блок питания и сетевой кабель AC/DC Adapter, Model: MDA60-220S24-W1 ? 1 шт.
6. Воздушный фильтр, 3000022 ? 1 шт.
7. SD-карта 8Gb ? 1 шт.
8. Гибкая трубка Classic 19 ? 1 шт.
9. Переносная сумка ТПРВ.323382.001 ? 1 шт.
10. Коробка для изделия ТПРВ.323229.007 ? 1 шт.
11. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, РУ № ФСЗ 2011/09227, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия ? не более 10 шт. (при необходимости).
12. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), М (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания ? не более 10 шт. (при необходимости).
13. Кислородная маска, РУ № ФСЗ 2007/00742, производства "Fisher&Paykel Healthcare Ltd.", Новая Зеландия ? не более 10 шт. (при необходимости).
14. Маска для CPAP, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, РУ № ФСЗ 2012/11759, производитель "БМС Медикал Ко., Лтд.", Китай ? не более 10 шт. (при необходимости).
15. Маска для СРАР-терапии, РУ № ФСЗ 2012/12634, производства "Армстронг Медикал Лимитед", Великобритания ? не более 10 шт. (при
необходимости).
Серийные номера:
219111110002, 219111110004, 220092210001, 220092210002, 220092210003, 220092210004, 220092210005, 220092210006, 220092210007, 220092210008,
220092210009, 220092210010, 220092210011, 220092210012, 220092210013, 220092210014, 220092210015, 220092210016, 220092210017, 220092210018, 220092210019, 220092210020, 220092210021, 220092210022, 220092210023, 220092210024, 220092210025, 220092210026, 220092210027, 220092210028, 220092210029, 220092210030, 220092210031, 220092210032, 220092210033, 220092210034, 220092210035, 220092210036, 220092210037, 220092210038,
220092210039, 220092210040, 220092210041, 220092210042, 220092210043, 220092210044, 220092210045, 220092210046, 220092210047, 220092210048, 220092210049, 220092210050, 220092210051, 220092210052, 220092210053, 220092210054, 220092210055, 220092210056, 220092210057, 220092210058, 220092210059, 220092210060, 220092210061, 220092210062, 220092210063, 220092210064, 220092210065, 220092210066, 220092210067, 220092210068,
220092210069, 220092210070, 220092210071, 220092210072, 220092210073, 220092210074, 220092210075, 220092210076, 220092210077, 220092210078, 220092210079, 220092210080, 220092210081, 220092210082, 220092210083, 220092210084, 220092210085, 220092210086, 220092210087, 220092210088, 220092210089, 220092210090, 220092210091, 220092210092, 220092210093, 220092210094, 220092210095, 220092210096, 220092210097, 220092210098,
220092210099, 220092210100.
Номер РУ
РЗН 2020/13159
Дата РУ
19.01.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49683
Изготовитель
АО "НПЗ"
Фактический адрес изготовителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Юридический адрес изготовителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "НПЗ", Россия, 630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)