РЗН 2020/13149
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13149
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения активности γ-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "γ-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл).
1. Комплект 1, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (25 мл).
3. Комплект 3, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл).
4. Комплект 4, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 25 мл).
5. Комплект 5, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл).
6. Комплект 6, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл).
7. Комплект 7, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл).
8. Комплект 8, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл).
9. Комплект 9, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
10. Комплект 10, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
11. Комплект 11, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
12. Комплект 12, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл).
13. Комплект 13, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл).
Номер РУ
РЗН 2020/13149
Дата РУ
12.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47370
Заявитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
117430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 1. Комплект 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 10. Комплект 10, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 11. Комплект 11, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 12. Комплект 12, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 13. Комплект 13, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 2. Комплект 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 3. Комплект 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 4. Комплект 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 5. Комплект 5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 6. Комплект 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 7. Комплект 7, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 8. Комплект 8, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
117430
Набор реагентов для определения активности ?-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом "?-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-071-94568735-2020 9. Комплект 9, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.10.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)