РЗН 2020/13139
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13139
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019варианты исполнения:
I. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении "Alta - Soyuz", в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении "Alta - Soyuz" - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Педаль включения излучения - 1 шт.
5. Процедурный модуль - 1 шт.
6. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
7. Скалыватель волокон - 1 шт.
8. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
9. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.
10. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт.
12. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
13. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
14. Фокусирующий наконечник - 1 шт.
15. Насадка фокусирующего наконечника - 1 шт.
16. Блистер для инициации - 10 шт. (при необходимости).
17. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
18. Заглушка оптического разъема - 1 шт.
19. Карта памяти SD - 1 шт.
20. Карта памяти microSD - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении "Alta - Soyuz - Blue", в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении "Alta - Soyuz - Blue" - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Педаль включения излучения - 1 шт.
5. Процедурный модуль - 1 шт.
6. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
7. Скалыватель волокон - 1 шт.
8. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
9. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.
10. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт.
12. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
13. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
14. Фокусирующий наконечник - 1 шт.
15. Насадка фокусирующего наконечника - 1 шт.
16. Блистер для инициации - 10 шт. (при необходимости).
17. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
18. Заглушка оптического разъема - 1 шт. (при необходимости).
19. Карта памяти SD - 1 шт.
20. Карта памяти microSD - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении "Alta - Soyuz", в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении "Alta - Soyuz" - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Педаль включения излучения - 1 шт.
5. Процедурный модуль - 1 шт.
6. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
7. Скалыватель волокон - 1 шт.
8. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
9. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.
10. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт.
12. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
13. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
14. Фокусирующий наконечник - 1 шт.
15. Насадка фокусирующего наконечника - 1 шт.
16. Блистер для инициации - 10 шт. (при необходимости).
17. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
18. Заглушка оптического разъема - 1 шт.
19. Карта памяти SD - 1 шт.
20. Карта памяти microSD - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении "Alta - Soyuz - Blue", в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении "Alta - Soyuz - Blue" - 1 шт.
2. Блок питания - 1 шт.
3. Шнур питания - 1 шт.
4. Педаль включения излучения - 1 шт.
5. Процедурный модуль - 1 шт.
6. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
7. Скалыватель волокон - 1 шт.
8. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт.
9. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт.
10. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт.
12. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable" по ТУ 32.50.50- 055-29980108-2018, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости).
13. Держатель инструмента волоконного - 1 шт.
14. Фокусирующий наконечник - 1 шт.
15. Насадка фокусирующего наконечника - 1 шт.
16. Блистер для инициации - 10 шт. (при необходимости).
17. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
18. Заглушка оптического разъема - 1 шт. (при необходимости).
19. Карта памяти SD - 1 шт.
20. Карта памяти microSD - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13139
Дата РУ
12.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45489
Изготовитель
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Фактический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3.
2. ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 3, стр. 5.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
Аппарат лазерный хирургический «Alta» по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019, варианты исполнения: Аппарат лазерный хирургический «Alta» по ТУ 32.50.50-060-18003536- 2019 в исполнении «Alta - Soyuz»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
Аппарат лазерный хирургический «Alta» по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019, варианты исполнения: Аппарат лазерный хирургический «Alta» по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 в исполнении «Alta - Soyuz - Blue»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)