РЗН 2020/13136
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13136
Наименование
Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020в составе:
I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/1, в составе:
1.1. Тромбин, лиофильно высушенный, объем после восстановления 2,0 мл во флаконе - 8 флаконов.
1.2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон.
1.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон.
2. Вариант исполнения 2 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/2, в составе:
2.1. Тромбин, лиофильно высушенный, объем после восстановления 5,0 мл во флаконе - 8 флаконов.
2.2. Плазма-калибратор, лиофилъно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон.
2.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон.
3. Вариант исполнения 3 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/3, в составе:
3.1. Тромбин, жидкий, 5,0 мл во флаконе - 8 флаконов.
3.2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон.
3.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт медицинского изделия.
I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/1, в составе:
1.1. Тромбин, лиофильно высушенный, объем после восстановления 2,0 мл во флаконе - 8 флаконов.
1.2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон.
1.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон.
2. Вариант исполнения 2 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/2, в составе:
2.1. Тромбин, лиофильно высушенный, объем после восстановления 5,0 мл во флаконе - 8 флаконов.
2.2. Плазма-калибратор, лиофилъно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон.
2.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон.
3. Вариант исполнения 3 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/3, в составе:
3.1. Тромбин, жидкий, 5,0 мл во флаконе - 8 флаконов.
3.2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон.
3.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт медицинского изделия.
Номер РУ
РЗН 2020/13136
Дата РУ
12.01.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48971
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020 I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения 1. Вариант исполнения 1 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020 I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения 2. Вариант исполнения 2 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/2, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189700
Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020 I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения 3. Вариант исполнения 3 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/3, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)