РЗН 2020/13133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13133
Наименование
Аппарат ингаляционный BreezeLite по ТУ 26.60.13-006-36017358-2020в составе:
1. Корпус аппарата в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт.
2. Подогреватель газов в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт.
3. Блок питания, производства "Адаптер Технолоджи Ко. ЛТД", Китай / "Дехнер Электроник ГмбХ", Германия - 1 шт.
4. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланг для дыхательных контуров, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
5. Регулятор давления, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - 1 шт.
6. Рукав низкого давления, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт.
7. Стартовый набор расходных материалов:
7.1. Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, Quadralite, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт.
7.2. Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка-тележка, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт.
2. Баллон, емкостью от 1 до 10 л, производства Лаксфер (Luxfer), Великобритания - не более 10 шт.
1. Корпус аппарата в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт.
2. Подогреватель газов в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт.
3. Блок питания, производства "Адаптер Технолоджи Ко. ЛТД", Китай / "Дехнер Электроник ГмбХ", Германия - 1 шт.
4. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланг для дыхательных контуров, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
5. Регулятор давления, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - 1 шт.
6. Рукав низкого давления, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт.
7. Стартовый набор расходных материалов:
7.1. Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, Quadralite, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт.
7.2. Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка-тележка, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт.
2. Баллон, емкостью от 1 до 10 л, производства Лаксфер (Luxfer), Великобритания - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13133
Дата РУ
30.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47016
Изготовитель
ООО "ИнертГаз Медикал"
Фактический адрес изготовителя
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, г. Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, эт. 4, пом. 20, рм 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИнертГаз Медикал", Россия, 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213210
Аппарат ингаляционный BreezeLite по ТУ 26.60.13-006-36017358-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)