РЗН 2020/13123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13123
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 ("COVID-19 Antigen Rapid Test") в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT: СOV20090002, COV20090003в составе:
1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 20 шт.
3. Насадка с капельницей - 20 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 20 шт.
3. Насадка с капельницей - 20 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13123
Дата РУ
30.12.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49665
Заявитель
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Фактический адрес заявителя
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Юридический адрес заявителя
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Изготовитель
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 («COVID-19 Antigen Rapid Test)» в образцах мазков из носоглотки человека
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)