РЗН 2020/13122

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13122

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытияварианты исполнения:
I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные.
3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные.
4. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные.
5. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные.
6. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные трансфокальные.
7. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные.
8. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные.
9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные.
10. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные однофокальные.
11. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные бифокальные.
12. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные трансфокальные.
13. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные однофокальные.
14. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные трансфокальные.
15. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные бифокальные.
16. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные однофокальные.
17. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трансфокальные.
18. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные бифокальные.
II. Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные афокальные.

Номер РУ

РЗН 2020/13122

Дата РУ

31.12.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

42943

Заявитель

ООО "ЕГРМ"

Фактический адрес заявителя

127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20

Юридический адрес заявителя

127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20

Изготовитель

"Компания Сигнет Арморлите Амера Пте. Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Сингапур, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, Singapore

Юридический адрес изготовителя

, Сингапур, Дальнее зарубежье, Company Signet Armorlite Amera Pte. Ltd., 201 Kallang Bahru, #04-00, Essilor Building I, Singapore

Код ОКП/ОКПД2

32.50.41.120

Класс риска

Вид

280890

Таблица пуста

Адрес

1. Jiangsu Wanxin Optical Co., Ltd., № 188, Danfu RD, Situ town, Danyang city, Jiangsu province, China. 2. Essilor Optical Laboratory (Thailand) Co., Ltd., 700/274, 700/275 Moo 1, Bankao, Panthong, Chonburi, 20160, Thailand. 3. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, No. 213, Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand. 4. GKB RX Lens PVT. LTD., P-4, Kasba Industrial Estate, Phase-1, Kolkata- 700107, West Bengal, India. A-15, Info City, Sector-34, Gurgaon, India.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

280890

1 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные - Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

1 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

10 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные однофокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

11 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные бифокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

12 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные трансфокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

13 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные однофокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

14 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные трансфокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

15 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные бифокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

16 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные однофокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

17 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трансфокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

18 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные бифокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

2 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

2 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные афокальные - Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

3 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

3 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные - Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

4 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

4 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные афокальные - Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

5 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

5 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные афокальные - Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

6 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные трансфокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

6 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные афокальные - Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

7 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

8 Линзы очковые из полимерною материала фотохромные бифокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

Таблица пуста

280890

9 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные - Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытияварианты исполнения: I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные. 5. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные трансфокальные. 7. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные. 8. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные. 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные. 10. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные однофокальные. 11. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные бифокальные. 12. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные трансфокальные. 13. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные однофокальные. 14. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные трансфокальные. 15. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные бифокальные. 16. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные однофокальные. 17. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трансфокальные. 18. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные бифокальные. II. Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные. 2. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные афокальные. 3. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные. 4. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные афокальные. 5. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные афокальные. 6. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные афокальные.

РЗН 2020/13122

19.08.2022

ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"

32.50.41.120

280980

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)